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非固定场所检测活动的管理体系和环境要求

  • linying1122
    2015/11/27
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 首先我们来了解什么是非固定场所检测活动

    非固定场所检测活动:由实验室人员在其实验室固定场所之外实施的检测活动, 主要包括携带设备在非固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设施开展的检测活动等。
    非固定场所检测活动的要求很多,我们这次重点讨论是管理体系和环境要求,其他的方面我们后续会陆续讨论
    管理体系要求:
    1 实验室应制定非固定场所检测活动的程序,对开展非固定场所检测活动的人员职责和任职条件、工作程序和质控方法等予以规定。
    2 实验室的质量手册或相关质量文件应覆盖所有在非固定场所开展的检测活动。
    3 实验室应明确规定在非固定场所实施检测活动的能力范围, 如建立可实施检测能力清单。必要时,实验室应针对特定的检测活动制定专门的作业指导书。作业指导书中应至少包含以下内容:
    a)非固定场所检测活动需要使用的设备,及其操作方法;
    b)对非固定场所的设施和环境条件要求;
    c)非固定场所检测活动的检测方法及补充规定;
    d)对非固定场所获得的检测活动的记录、处理和偏离的要求(应包括防止未经授权修改数据的措施) ;
    环境要求:
    1 非固定场所检测的设施和场地条件,应满足检测方法和仪器设备的要求。
    2 应对可能影响非固定场所检测结果的环境参数予以记录。
    3 在非固定场所检测多个参数时应注意避免项目之间的相互干扰。
    4 当人员的活动、行为影响检测范围内的环境条件并可能导致检测结果无效时,应对进入现场的人员做出限制规定。
    5 实验室应有非固定场所检测活动环境的处置程序, 确保开展检测活动的环境不受到破坏
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  • abcpgf

    第1楼2015/11/27

    应助达人

    谢谢分享,不错的资料。

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    +关注 私聊
  • redapple263

    第2楼2018/03/11

    谢谢分享,希望看到对非固定场所检测活动的其他要求的大作。非常期待

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