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标准更新-提交材料的要求

实验室认可/资质认定

  • 对于已有能力的标准更新,例如实验室已有能力GB/T A-2005,现在标准更新成为GB/T A-2015(标准号不变)
    1、标准小动。也就是修改了一些细节,不影响原理等
    2、标准大动,实验原理变化很大,
    以上2种情况,对于评审和提交的材料有什么区别?
    在评审准则里面有提到吗
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  • czcdczg

    第1楼2015/12/03

    标准要重新验证,组织新标准培训。

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  • 双鱼

    第2楼2015/12/03

    应助达人

    标准培训或者宣贯这个是必然的
    重新验证是指什么?
    实验数据、回收率。精密度验证等都需要重新做吗?

    czcdczg(czcdczg) 发表:标准要重新验证,组织新标准培训。

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  • dyd3183621

    第3楼2015/12/03

    申报标准变更申请表,签字盖章后上报即可

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第4楼2015/12/03

    标准变更,都要做方法验证的
    只不过1.2两种情况的方法验证资料薄厚有点区别罢了

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  • 双鱼

    第5楼2015/12/03

    应助达人

    认可条例里面有哪条是对应解释说明这个的吗

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:标准变更,都要做方法验证的
    只不过1.2两种情况的方法验证资料薄厚有点区别罢了

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  • 承之

    第6楼2015/12/03

    应助达人

    还是要验证的 再说了 方法验证本身就是要定期进行的

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  • 双鱼

    第7楼2015/12/03

    应助达人

    方法验证那应该是在初期扩项的时候进行的
    后期维护该方法的的那是内部质量控制,保持能力。

    承之(dacaoyu) 发表:还是要验证的 再说了 方法验证本身就是要定期进行的

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  • andychan59

    第8楼2015/12/04

    应助达人

    小动写方法检查就OK了,大动需方法验证

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  • 六月的水

    第9楼2018/04/20

    没有大变化的话真可以这样做么

    dyd3183621(dyd3183621) 发表:申报标准变更申请表,签字盖章后上报即可

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