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CMA+CNAS二合一监审的扩项申请材料

实验室认可/资质认定

  • 2014年底通过CMA+CNAS二合一初评,马上要进行CNAS监审。监审时申请扩项是不是在申请材料中只用填写扩项和升版的内容(CNAS和CMA同)?
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  • cxq19871003

    第1楼2015/12/14

    是呢。我们今年8月底完成的监督及扩项评审,一般情况下,现场评审老师基本上不看体系内容了,一般对体系运行记录进行现场评审,比如内部审核记录、管理评审记录、日常监督记录、能力验证活动及计划开展情况、实验室检测内部监控情况、实验室和人员培训记录等。针对已通过CNAS的认可项目,监督评审老师会后续抽查检测能力的持续性,现场样品加标试验,但不是全部;而针对新扩项的项目,现场评审老师会评审新增项目的技术资料,如扩项申请、方法验证报告、方法评估及实验室内部审评记录、方法技术参数及来源、运行记录、能力验证结果、检测报告等,同时均会现场考察检测能力,采用样品加标回收、样品复检等方式,并且几乎是新增全部项目。

    cxq19871003 2015.12.14

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  • 神清丸

    第2楼2015/12/14

    太谢谢您了!如果只用填写扩项的内容,那工作量就减少了很多。再次感谢您的无私分享!

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  • xfj5201314

    第3楼2015/12/14

    不错,以后我们也可以这么干了

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  • czcdczg

    第4楼2015/12/14

    是的,监督评审不用提交申请书,扩项时需要填报扩项申请。

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  • 李贝

    第5楼2015/12/14

    应助达人

    CNAS有文件规定,扩项申请同初次评审一样的材料。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第6楼2015/12/15

    cxq19871003 说的对~
    不过,我个人喜好把原检测项目也写上去

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  • 李贝

    第7楼2015/12/15

    应助达人

    我之前写上原项目,没多大事。但有一次也写了,被评审组长说了一顿,还电话通知我们去他的单位(把我吓得,以为干嘛)。他当面教我,说我们各种不对,要我按照他的格式写(我见过最严谨的一个老师。)。总和我说,这些材料要是被国外专家抽到审查,那不是丢中国人的脸,说我们不会按照标准来做事吗?我觉得虽然大的方面是一样,但细节之处,每个评审老师有自己的风格。今天他说可以,明天另外一个就说不行。

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:cxq19871003 说的对~
    不过,我个人喜好把原检测项目也写上去

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  • 老兵

    第8楼2015/12/15

    应助达人

    申请材料中不用填已获证的项目,只用填写扩项的内容即可。虽然说扩项可以简化评审,但是CMA的的评审从2016年起将增加不少新的要求,包括有的管理要求会因涉及到扩项项目被纳入评审,而且组长的评审操作也存在差异,因此建议在进入现场评审前与组长充分沟通了解评审的重点。

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  • 神清丸

    第9楼2015/12/16

    请问是哪个文件规定呢?

    李贝(sunny100) 发表:CNAS有文件规定,扩项申请同初次评审一样的材料。

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  • 李贝

    第10楼2015/12/17

    应助达人

    CNAS-GL01:2015《实验室认可指南》,实验室(复评审)认可申请书的申请须知说明也有相关说明。

    神清丸(v3065047) 发表: 请问是哪个文件规定呢?

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