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关于方法验证的问题

  • 西瓜猫猫西瓜
    2015/12/29
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 方法验证的时候,如果一个检测项目所采用的三个检测方法类似,比如测总碳,用方法A,B,C,三种方法所用的核心技术和操作大体相同
    问:
    我是不是可以安排一次正确度,精密度的试验,然后拿这些数据来编写三个检测方法的验证资料?
    还是说,方法验证直接按照项目来写呢?
    各位有没有什么好的经验让老猫来借鉴?
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  • 承之

    第1楼2015/12/29

    应助达人

    类似 还是有区别的,等同才可以用同一组数据

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第2楼2015/12/29

    但是真正着手做的话,的确做起来是一样的,
    我感觉要技术员去把一个样品重复提供三组正确度,精密度的数据,技术员会杀了我的

    承之(dacaoyu) 发表:类似 还是有区别的,等同才可以用同一组数据

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  • 承之

    第3楼2015/12/29

    应助达人

    如果使用的设备耗材什么的条件都一样 那应该是可以直接使用了

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 但是真正着手做的话,的确做起来是一样的,
    我感觉要技术员去把一个样品重复提供三组正确度,精密度的数据,技术员会杀了我的

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第4楼2015/12/29

    我现在非常的想这么做!一次解决几个方法的数据......可以偷懒!

    承之(dacaoyu) 发表: 如果使用的设备耗材什么的条件都一样 那应该是可以直接使用了

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  • zhi2688

    第5楼2015/12/30

    三种方法还是有区别的,先要弄清楚具体的区别在哪,是否会对结果产生影响。
    如果仪器都不同的话,那肯定不能只做一种来替代其他的两种的。

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  • CHLYH

    第6楼2015/12/30

    如果你想这么做就必须完成三个标准之间的差异分析报告。最后完成评审后才能采取重复性来进行一次性的验证。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第7楼2015/12/30

    仪器全部是一样的,操作流程也是一样的
    其实都是从一个标准里衍生来的,
    zhi,你说我这种可以用同组数据吗?

    zhi2688(zhi2688) 发表:三种方法还是有区别的,先要弄清楚具体的区别在哪,是否会对结果产生影响。
    如果仪器都不同的话,那肯定不能只做一种来替代其他的两种的。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第8楼2015/12/30

    差异分析报告?这倒是个好主意
    这仨标准还真是仨胞胎的感觉

    CHLYH(v3064163) 发表:如果你想这么做就必须完成三个标准之间的差异分析报告。最后完成评审后才能采取重复性来进行一次性的验证。

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  • zhi2688

    第9楼2015/12/30

    完全一样的话,就没必要存在三种不同的方法了,你要仔细点查看标准,肯定有存在不同的地方,比如是前处理,又或是试剂等。
    后续的操作流程一致,那么不同的地方基本上就是在样品的前处理阶段了。

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 仪器全部是一样的,操作流程也是一样的
    其实都是从一个标准里衍生来的,
    zhi,你说我这种可以用同组数据吗?

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2015/12/31

    好的,谢谢zhi
    试剂什么的都是一样的,在描述上稍微有点不同

    zhi2688(zhi2688) 发表: 完全一样的话,就没必要存在三种不同的方法了,你要仔细点查看标准,肯定有存在不同的地方,比如是前处理,又或是试剂等。
    后续的操作流程一致,那么不同的地方基本上就是在样品的前处理阶段了。

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