整改项原因分析该怎么写好呢

应助达人

另外说明一下，样品处置批准栏是电脑打印的

1，无批准人签字，这个是原始记录问题，完善或重申记录控制程序(添加一条，打印的记录表要批准人签字)、加强人员培训、强化监督员对记录人员的监督；
2，这是文件的问题，完善样品管理程序(添加留样保存期限规定)、人员培训学习，完善相关记录表格(记录留样时间)。

应助达人

看来有必要在程序中注明“打印的记录表要批准人签字”字样~
谢谢指点!

嘿嘿
实话实说啊~~

应助达人

也不能说**自行处理了吧~~

修饰下语言....咳咳

应助达人

一个是对相关程序规定重视不够，一个是对相关准则不理解。

分析原因要先从不符合工作发生原因说起，通常原因无外乎两点
1. 文件没规定
2. 规定了没做
文件没规定，基本可以总结为，编制人员对认可文件理解不到位（这个原因不适合开在质量负责人身上）
规定了没做，基本可以总结为，没进行宣导导致操作人不知道，工作疏忽对文件学习不够认真，工作态度不端正（明知故犯）

你这种情况原因可以自己在里面找。尤其是第一条，如果是你们流程导致没办法审批，那就只能改流程。你说的批准栏是打印的，这个绝对不允许，除非你们有不可复制的电子签名。通常文件的审核、审批人是必须手签的，原始记录的测试人也应该手签。就说是相关人员对条款理解不到位，批评教育，培训准则，重新修改流程，