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2015版《中国药典》纠错集锦

微雨燕双飞

2016/01/22

1.2015版药典一部保和丸纠错

2015版药典一部，保和丸（水丸）的标准中，（性状）项下是“大蜜丸”
http://www.ouryao.com/thread-283108-1-1.html

2.白色念珠菌液制备条件疑似错误
1101 无菌检查法

1105非无菌产品微生物限度检查

四部，1101，无菌检查法，137页，写着是20-25℃下培养24-48小时。
而1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，141页，写着的是20-25℃下培养2-3天。
这里不明白到底是写错了，还是两种方法下，制备时间的确有区别？
2010版下，时间是一样的，当然培养基换掉了。
http://www.ouryao.com/thread-283109-1-1.html

3.黑曲霉菌液制备疑似有问题
1101，无菌检查法

1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

四部，1101，无菌检查法，137页，黑曲霉菌液的制备使用的是沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基。
而1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，141页，写着的是多了一种培养基：马铃薯葡萄糖琼脂培养基。
这里是不是也有潜在的错误，或者的确是有实际意义上的区别？
马铃薯葡萄糖琼脂培养基到底能不能用于无菌检查法中的菌液制备？如果不能，两种培养基究竟有什么区别？如果有，那逻辑上推导出，1105里，沙氏葡萄糖琼脂和马铃薯葡萄糖琼脂培养基也产生某些区别咯？这种“区别”在1105微生物限度计数法里面则无影响，但到了1101就不可接受了？
PS: 如果的确没有错误的，出于工作效率和节约的成本的角度来说，我会只选择沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基，这样两边都能用，而且只用制备一次，还不用担心做实验的时候拿错菌液。
http://www.ouryao.com/thread-283111-1-1.html

4.一部药典的通窍鼻炎颗粒

检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定。增补本就错了，这次还是错了
http://www.ouryao.com/thread-283071-1-1.html

5.2015版药典一部中：这个应该不是“毛山药片”，而是“毛山药”吧？

如题，应该是明显的文字输入错误。
下面的“二氧化硫残留量”山药片不得过10mg/kg，也很可疑！

6.2015年版药典黑氧化铁辅料，郁闷？
2015版中国药典规定

2010版中国药典规定

来源：蒲公英论坛 2015-8-24 10:19 来自: 发布者: 仲夏秋夜云

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微雨燕双飞

第1楼2016/01/22

各位做要点的大侠们，你们又发现错误吗？

0

mengzhaocheng

第2楼2016/01/22

应助达人

楼主用心了！

0

我是风儿

第3楼2016/02/16

应助达人

看来楼主是个有心人呢

0

微雨燕双飞

第4楼2016/02/16

楼主确实有心，2015药典出来还没有多久，就发现问题啦，真是认真啊
我是风儿(nphfm2009) 发表:看来楼主是个有心人呢

0

翠湖园

第5楼2016/02/17

2015新版就这么多错误，制定标准的“砖家”们干啥子去了？

0

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