银杏叶提取物是以银杏的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分富集的一类产品。以银杏叶提取物为原料制成的各种制剂,广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。银杏提取物和制剂的质量控制方面的标准和要求也日益规范和严格。2015版《中国药典》中,对银杏叶提取物的检测方法进行了修订。
月旭科技根据2015版《中国药典》方法,提供银杏叶提取物检测完整解决方案,对其内源性有害物质进行有效的控制。
总银杏酸含量测定
色谱柱:月旭Ultimate®LP-C18, 5 μm, 4.6×150 mm
流动相: A:0.1%TFA 乙腈溶液 B:0.1%TFA 水溶液
柱温:30℃
进样量:50µl
检测波长:310nm
运行梯度:
时间(min) | 流动相 A(%) | 流动相 B(%) |
0 | 75 | 25 |
30 | 90 | 10 |
35 | 90 | 10 |
36 | 75 | 25 |
45 | 75 | 25 |
白果新酸对照品:
总银杏酸对照品:
供试品溶液:
总黄酮醇苷含量测定
色谱柱:月旭Ultimate®LP-C18, 5 μm, 4.6×250 mm
流动相:甲醇:0.4%磷酸溶液=50:50
柱温:30℃
进样量:10µl
检测波长:360nm
混合对照品:
供试品溶液:
总黄酮醇苷含量测定(药典补充检查方法)
色谱柱:月旭Ultimate®LP-C18, 5 μm, 4.6×250 mm
流动相:甲醇:0.4%磷酸溶液=50:50
柱温:30℃
进样量:10µl
检测波长:360nm
对照品溶液:
供试品溶液:
萜类内酯含量测定
色谱柱:Ultimate®LP-C18, 5 μm, 4.6×250 mm
流动相:正丙醇 四氢映喃 水=1:15:84
柱温:30℃
进样量:对照分别进 5μl 和 10μ1,供试品进 10μl
检测器:ELSD:气流速 3.1L/min,漂移管温度 100℃
混合对照品溶液的HPLC-ELSD色谱图:
供试品溶液的HPLC-ELSD色谱图:
月旭Ultimate LP-C18液相色谱柱按照2015版《中国药典》方法对银杏叶提取物进行检测,结果能够满足药典检测方法要求。