受控文件整改

应助达人

看文件控制程序上规定谁来识别、审批外部文件

应助达人

楼上说的对，按照自己写的来做

是指缺少一些必要的标准吧。

是的 老师说受控文件里缺几个对结果有影响的化学实验室分析用标准 我现在在做整改材料 想确定责任部门和责任人 有点分不清

我们程序文件里外部文件就提到说外来文件应列出总目录，由技术负责人负责每年度进行一次有效性确认，意思是不是就是技术负责人负责的

责任部门，可以归在实验室，一般都是由实验室提供需求的标准，然后由质量部去采购和管理。
这玩意直接归到实验室的责任去，方便整改。申请购买标准然后受控就可以了。当然，还要核查是否缺少其他的必要的标准。

应助达人

技术标准有效性确认是应由技术负责人负责的，你们每年度对技术标准进行一次有效性确认是否太频繁了.....

那查出受控文件中缺少一些技术标准，是不是也是技术负责人的责任

应助达人

买回来标准不用确认直接盖受控章就可以吗.....