《中国计量》第一期文章《检测和校准实验室的建设》

刘彦刚

2016/02/28

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仪器检定/校准/计量

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第4楼2016/02/28

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我已看过这篇文章，对两个不同实验室说的很详细。

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西瓜猫猫西瓜

第5楼2016/02/29

写的不错！

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刘彦刚

第6楼2016/02/29

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我觉得标题有点大，引言又有点小。西版：你觉得呢？
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:写的不错！

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刘彦刚

第7楼2016/02/29

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CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》在其管理要求的第一节“组织”中对检测或校准实验室的基本条件、特质及组织架构等提出了要求。

一、实验室法律地位

1.法律地位与名称
实验室可以是法人，也可以是法人的一部分。当实验室为注册的法人机构时，可以是企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动在法人注册核准的范围内开展。当实验室为注册的法人机构的一部分时，认可的实验室名称应包含注册的法人机构名称。政府或者其他部门授予实验室的名称不能作为认可的实验室名称，申请的检测或校准能力应与法人机构注册核准的业务范围密切相关。
2.非法人机构实验室的授权
若实验室是某法人机构的一部分，则机构应授权实验室独立开展检测或校准活动，为实验室提供资金、人力、设备、设施等一切必需的资源以建设和持续维持实验室的能力，聘任实验室负责人，机构承诺不干预其检测/校准活动，并对实验室的一切行为承担法律责任。
3.检测/校准场所
实验室应有固定场所，对于多场所实验室，法人登记的住所通常是实验室的总部。除此之外，检测或校准场所还可能是实验室不拥有所有权的固定场所，离开其固定设施的场所，临时设施或移动设施。离开其固定设施的场所通常是实验室建筑物以外的检测或校准场所。例如，汽车试验场、电磁兼容(EMC)开阔场等。临时设施是为实施检测或校准而临时搭建的设施，临时配备的设备与人员。例如，对建筑施工材料实施现场检测的土工实验室。移动设施指检测设施是移动的，例如，环保移动检测车、移动测速车。对于开展现场校准的实验室，应确保实施的现场校准活动符合相关认可要求，明确规定其实施现场校准活动的范围，如建立可实施校准的项目清单。
zyl3367898(zyl3367898) 发表:我已看过这篇文章，对两个不同实验室说的很详细。

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第8楼2016/02/29

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二、实验室的特质

实验室的特质体现在公正性、判断独立性和诚信运作3个方面:
1.公正性是作出独立判断并开展诚信检测或校准的基础
公正包含实体公正和程序公正两方面。无论法人机构的实验室，还是法人机构组成部分的实验室，都应建立程序来确保其检测或校准的客观性、中立性、非歧视性。若实验室是组织的一部分，应识别可能影响实验室公正性的部门、人员和行为，避免检测或校准活动受到不良影响。制造企业的实验室，承担着企业的采购验收和出厂检验工作，在企业提出合格品率、时限、检测方法的偏离等要求时，实验室应遵循CNASCL01:2006的要求，识别哪些是可接受的，哪些是不可接受的。若实验室希望作为独立于设备供方和测量结果使用方的第三方获得承认，应能自证公正，即提供证据证明自己的工作不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的影响，不参与任何可能损害判断独立性和检测/校准诚信度的活动。
2.判断独立性是公正性和诚信检测/校准的体现
实验室在检测/校准实施过程中，可能会受到来自上级的压力，包括主管部门、集团公司、所在组织，也可能受到其他方面的影响，如客户的诱导、媒体的压力、权威或利益集团的影响，检测/校准人员还可能受到来自实验室内部的压力，譬如领导干预、以经济利益为核心的绩效评价等。实验室应建立政策和程序屏蔽这些压力，保护技术人员独立作出判断的权利，确保检测结果的真实表达。譬如，为保证检测工作免受无关人员的干扰，应实施检测信息对于非相关人员的屏蔽。建立回避制度，检测/校准人员不得参与利害关系人的检测/校准业务。在有的实验室中，管理层可获得任何信息和数据，可能对检测/校准的独立判断造成压力。当然，实验室独立判断的行为基于其独立判断的能力，因此不仅要以程序为保障，还需要实验室对于技术能力的自信。
3.诚信是实验室应遵循的基本道德规范，贯穿于实验室的所有活动中
2015年，GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》发布，标准依据国际上通用的“3C”信用评价模型(意愿Character、能力Capacity、表现Capital)，从法规、技术、管理、责任4个方面考虑检验检测机构的诚信要素。检测和校准实验室为预防失信风险，应将诚信要求纳入其依据CNAS-CL01:2006建立的管理体系，建立以法律为保障、技术和管理为支撑、责任为基础的诚信保障机制。防止出现利用客户的不知情、不专业简化工作内容，为争取业务误导客户等不诚信的做法。

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第9楼2016/02/29

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三、组织结构

组织结构反映对于工作任务如何进行分工、分组和协调合作，是整个管理系统的“框架”，是组织在职、责、权方面的动态结构体系，其本质是为实现组织目标而采取的一种分工协作体系。
1.部门设置
目前，实验室组织结构存在按专业、区域和顾客类型进行部门设置3种形式，有的大型实验室综合运用了多种形式。业务范围跨地域的实验室，可设立分场所实验室；所在地区市场化程度高，则实验室往往以顾客为导向进行部门设置。在进行组织结构优化时，我们通常考虑3个方面:以组织机构的稳定性存在或稳定性过渡为前提；分工清晰，有利于考核与协调；部门、岗位的设置与培养人才、提供良好发展空间相结合。在具体进行组织结构调整时，应优先考虑业务发展、客户导向、资源利用率和管理运营效率4个方面。
2.知识管理职能及部门
实验室类似于医院、大学和咨询公司，提供的是一种技术服务而非有形的产品，其能力更多地依赖于专业人员，技术群体小，但需要大量的管理人员来处理日常事务。专业人员拥有一定自主权，长期的培训和经验促使实验室形成集体的管理和鲜明的文化。为此，实验室应将知识管理纳入部门职责，避免技术私有化与部门垄断。
3.组织架构内容
组织架构包含3方面的内容:单位、部门和岗位的设置，各个单位、部门和岗位的职责、权力的界定，单位、部门和岗位角色相互之间关系的界定。为提供高质高效的检测或校准服务，实验室应建立适合的组织与管理结构，规范组织架构，确定职能部门和岗位设置。绘制组织机构图，编制工作说明书，界定各个单位、部门和岗位的工作职责、工作目标、工作内容和质量标准。对于各岗位角色，还要明确任职条件和任职资格。实验室设置的部门包括质量管理、技术运作和支持服务三类，关键管理人员则包括最高管理者、技术管理者和质量主管。

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第10楼2016/02/29

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四、人员的职责、权力与资源配置

1.权力、资源与职责的匹配
实验室中无论管理人员还是技术人员，都有实施、保持和改进管理体系的职责，都应通过所拥有的权力和资源，来识别对管理体系或检测、校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。实验室应规定对检测和校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
自然人拥有的资源包括技术资源(体现为技能、经验、经历)、教育培训资源、行政管理资源、信息渠道资源等。技术资源和教育培训资源作为“显性”资源，易于识别。软性资源，诸如学习力、协作力、创造力、沟通力，也会影响人员职责的履行程度。
显然，个体的质量角色不同，其应拥有的资源和权力也不同。譬如，具备一定技能与经历才能获得项目授权实施检测或校准；拥有某一岗位的行政资源才有事件的知情权、处置权。由于计算机网络技术有利于在资源和权力间建立关联，可实现信息的有序流动和即时获取，实验室借助计算机信息管理系统，通过设定不同人员的权限，有助于被授权人员及时提出处置意见或实施相应措施。
2.检测/校准人员的权力、资源与职责
检测/校准人员应具备的资源包括相关专业技术的教育、培训、技能、经验，拥有设备设施使用权，参加体系文件和方法标准培训的继续教育权，法律法规更新的知悉权，还包括排除不当干扰的独立工作权；职责至少包括依据方法文件诚实开展检测或校准，如实记录信息并正确出具报告/证书。CNAS-CL01:2006强调监督人员应具有“熟悉检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价”的技术资源，质量主管有“接触决定实验室政策或资源的最高管理者”的渠道资源。
在非固定场所开展检测/现场校准活动的，实验室应明确规定在非固定场所实施检测/现场校准活动有关的全部人员(包括辅助人员)的职责、权利和相互关系，识别潜在利益冲突。