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原料组分大小和注射用冻干成品组分大小有必然关系吗？

  • 古道瘦马
    2016/02/29
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 最近做项目时接触到某注射用冻干粉针的组分问题，想请教大家一下。


    在做液相组分时，原料的某一个组分的检测结果是89.5%，而对其生产的注射用冻干粉针进行液相组分检测时，该组分的含量是87.7%。这个过程中原料和成品的组分含量是不是不应该相差这么大？会是什么原因导致有这样的差距呢？



    原料和成品的组分检测是由不同人在不同仪器不同色谱柱上完成的。请教大家~多多指教！
  • 分
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相关话题
    +关注 私聊

  • 古道瘦马

    第1楼2016/02/29

    希望大家多多帮助，本人做液相不久~

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    +关注 私聊

  • 有水有渝

    第2楼2016/03/01

    应助达人

    先用检测方法做一下回收率验证，如果回收率没有问题，看看杂质有没有变多，问一下研发技术员原料要生产过程中可能的降解物，加以确认，含量下降了，不一定是检测的问题

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    +关注 私聊

  • 夏天的雪

    第3楼2016/03/02

    应助达人

    生产和检测都可能产生变化，仪器方面可以通过回收率、准确性、精密度等进行验证，生产方面就要多考究了

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