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微粒检测仪有好消息

颗粒度测量

  • SFDA,国家总局在医疗器械生产《规范》无菌产品的现场检查指导原则中要求控制微粒污染，查看初始污染菌和微粒污染检测记录，是否符合文件规定要求。查看是否有产品的初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，文件中是否明确了中间品的存储环境要求和存放时间；查看采购文件是否确定了所采购初包装材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平；查看进货检验记录，是否符合文件要求，应该都要购置的
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