医疗器械相关资料

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医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版）.doc
中华人民共和国国务院令 第650号 医疗器械监督管理条例.pdf
食药监械监〔2014〕235号 食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知.pdf
食药监械监〔2014〕234号 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知.pdf
食药监械监〔2014〕143号 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知.pdf
食药监械管〔2014〕209号 食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知.pdf
食药监械管〔2014〕208号 食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知.pdf
食药监械管〔2014〕192号 食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知.pdf
食药监械管〔2014〕144号 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知.pdf
食药监械管〔2014〕13号 食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知.pdf
食药监办械管〔2014〕174号 食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第17号 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第14号 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第13号 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第12号 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第9号 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第8号 医疗器械经营监督管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第7号 医疗器械生产监督管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第6号 医疗器械说明书和标签管理规定.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第5号 体外诊断试剂注册管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局局令第4号 医疗器械注册管理办法.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告.pdf
国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告.pdf
医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号.rar
《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）.rar
2014年第44号公告 公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的.docx
2014年第43号公告 附件 医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告.docx
体外诊断试剂生产实施细则.doc
附件：医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂.docx