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特医食品、保健食品配方研发及生产工艺质量标准实操技术与国内外典型案例分析

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2016/04/26

食生字06号
关于召开“特医食品、保健食品配方研发及生产工艺质量标准实操技术与国内外典型案例分析高级研讨班”通知
各有关单位：
特医食品和保健食品是我国大健康产业的重要组成部分，新《食品安全法》的颁布实施及相关配套法规《保健食品注册与备案管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的出台，对潜力巨大的保健食品、特医食品市场将实现规范与引导，整个行业将得到进一步肃清整顿。有利于帮助消费者科学选择、理性消费保健食品，保证保健产业安全发展。
为帮助食品健康营养学、研、产各方面的深入对接合作，提高研发水平,掌握生产工艺质量标准关键控制要点，保证产品在实际生产中的质量控制,明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题，顺利通过评审,我单位将于2016年5月20日-22日在郑州市举办“特医食品、保健食品配方研发及生产工艺质量标准实操技术与国内外典型案例分析高级研讨班”届时将邀请经验丰富的特医食品、保健食品审评和研发专家到会，就配方，功能，毒理，生产工艺，卫生学，企标，注册备案等关键问题并进行专题交流研讨，为参会者提供最专业权威的指导，专业有效的咨询服务。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、组织机构：
指导单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：国家食品行业生产力促进中心
保健食品技术咨询与申报指导服务平台
协办单位：待定
支持单位：中国营养学会医用食品与营养支持分会
全国医药技术市场协会中国老年保健医学研究会
北京市营养源研究所北京联合大学保健食品功能检测中心
支持媒体：中国食品报中外食品食品科技杂志社
《中外食品工业》杂志社《食品工业》
二、时间、地点：
会议时间：2016年5月20日-22日（20日全天报到）
会议地点：郑州市（具体地点会前一周通知报名单位）
三、拟邀出席主讲嘉宾：（排名不分先后）
嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家
嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所主任张坚
嘉宾：国家食品安全风险评估中心徐海滨
嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授金宗濂
嘉宾：美国外科学院院士（FACS）、中国科学院北京转化医学研究院/
航空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、
中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员石汉平
嘉宾：西安交通大学教授、国家食药总局保健食品审评专家潘建平
嘉宾：北京保健协会副会长、北京中医药大学教授王林元
嘉宾：北京中医药大学中药学院教授/中药新药研究中心主任
国家食药总局保健食品审评专家张宏桂
嘉宾：江西中医药研究院药研所所长、食药总局特医食品审评专家、
澳洲西悉尼大学MINC实验中心教授熊学敏
嘉宾：中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委员、
特医食品临床研究资深专家、郑州大学第一附属医院营养科主任陈改云
四、主要研讨内容：
（详见日程安排表）
五、参会对象：
1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；
2、保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；
3、全国医疗机构营养科及养老机构等临床科研人员。
六、会议费用：
1、会务费：现场交费2200元/人，提前汇款2000元/人;在校学生持学生证1200元/人;会务费包括：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。
2、本次会议为企业及科研机构设立20个产品展示区，每个展位费用为3000元，规格长1.2米款0.8米桌子，两把椅子。诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。
七、报考条件：
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。
2、凡从事保健食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品中高级项目管理工程师的培训及考试（团体培训请致电组委会）。
八、证书：
参加培训的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的《保健食品项目管理工程师》专业能力证书,证书费用中级1000元，高级1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。可在人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn进行查询。（需要申报的代表请提前联系组委会办公室）
九、组委会联系方式：
联系人: 马超主任手机：13240487419
传真：010-51606934 电子邮箱：1683101345@qq.com
5月21日
一、政策法规解读：
1、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA正式版)解读；
2、特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准；
3、《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)解读；
4、注册、备案双轨制的不同适用范围与实操要求；
5、保健食品功能目录与原料目录解析；
6、我国健康产业十三五规划解读；
5月21日
星期五
下午
二、特医食品专场
1、特医食品的研发报告的编写；
2、特医食品生产工艺研究及质量标准；
3、特医食品配方设计原则和研发思路与应用群体研究；
4、特定全营养配方食品临床试验的开展要点与临床周期要求；
5、特医食品现场核查与技术评审原则；
6、特医食品、婴幼儿乳品注册要点难点解析；
7、特医食品注册、变更延续应提交材料；
8、特医食品质量安全管理与安全性评价；
9、新《办法》下特医食品标签、说明书的编制要求；
10、特医食品配方工艺国际典型案例分析；
5月22日
星期六
上午
三、保健食品专场
1、保健食品生产工艺研究及存在问题分析；
2、保健食品配方设计原则；
3、保健食品注册、备案、变更延续注册、变更延续应提交材料；
4、保健食品批文转让与名称变更；
5、保健食品换证与审批；
6、目录外原料的保健食品注册要点；
7、保健食品质量安全管理与安全性评价；
8、新《办法》下保健食品标签、说明书的编制要求；
9、保健食品配方工艺及质量标准国内外典型案例分析。
5月22日
下午
人保部中职协《保健食品项目管理工程师》证书考试
备注
1、每个主题报告后均有10分钟左右的答疑时间，请提前准备；
2、报告日程如有变动，以报到时的会议日程为准。
附件二：报名回执表
发票事宜
发票单位名称：
发票项目： □培训费 □会务费
是否需要保健食品项目管理工程师证书： □是 □否 , □高级 □中级
问题
提问
1、
2、
3、
签名/盖章：
日期：
1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。
2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款，汇款注明：郑州保健食品注册费。
3、请您付款后把汇款底单回传至010－81312425，款到后我们会给您邮寄正式发票。
4、我们在培训前一周左右给您发第二轮报到通知。
联系人: 马超主任手机：13240487419
电话/传真：010-51606934 电子邮箱：1683101345@qq.com
填表日期：年月日

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