各位有没有用质控图来给设备做期间核查呢？

应助达人

西版：你说的质控图（quality control graphs）是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图吗？图上有中心线（CL）、上质控界限（UCL）和下质控界限（LCL）。并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。UCL、CL与LCL统称为质控线。若质控图中的描点落在UCL与LCL之外或描点在UCL与LCL之间的排列不随机，则表明过程异常。质控图也是用于区分异常或特殊原因所引起的波动和过程固有的随机波动的一种特殊统计工具的？

是的哦，猫说的就是这个工具

应助达人

我觉得质控图是针对过程，是对过程质量加以测定、记录从而评估监察过程的。比如在JJF1033中，对于标准的稳定性的监控，它就是一个过程监控的问题，所以JJF1033采用了质控图。而期间核查关注的是核查时，这个时间点时的设备或标准的状况，是否就不太适宜用质控图来做。你说呢？

猫倒是很赞成用质控图
原因主要是，期间核查的目的就是想看看设备稳不稳定，而质控图观察的正好是整个设备稳定性的趋势图，比如设备去年校准后的数据，1个月后期间核查的数据，3个月后期间核查的数据....这样累积一下，等数据够的时候，做成图表形式，可以直观的看出一段时间内设备的稳定性
不过麻烦在于，质控图对前期数据量要求挺大的，工作量比较多

应助达人

是哦！对于关键重要设备可以使用该方法。

应助达人

要不让我们来复习一下期间核查的定义？

应助达人

我们实验室标准品每天每批次都在用，质控图也是每个月统计，期间核查可以考虑，不过设备多，工作量大，需要数据也多，有点折腾，还不如保留期间核查的原始记录等

猫打算在GCMS，HPLC，ICP这种大型设备上使用此方法