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关于15189认可中, 设备方面的问题求助大家

  • 打小朋友
    2016/05/05
  • 私聊

管理体系认证

  • 在15189认可检查中,设备方面也是重点检查的部分。
    那么在检查中设备的相关表格也是特别多的。 但是很多是用不到的表格
    尤其在设备档案中(各设备台账),设备的基本信息表,说明书,厂家资质,合格证,设备校准性能验证报告、维修保养记录、设备仪器安全检查记录、故障维修记录、停用或报废申请表都要做进去,
    那么问题来了。是不是说明书合格证和厂家资质必须要有。 还有就是厂家资质, 三证,还有生产许可证,还有就是医疗器械注册证。这些也都是必须有的么,
    有些设备时间比较长了,这些东西确实是没有了。 跟厂家要的东西,有些不全。尤其是合格证,这个东西厂家不会提供的。
    在设备档案检查的时候,这些东西是不是查到特别细
    在其中有很多的,比如验收报告这些, 有些很久远的东西、差不多都忘掉了
    能不能来个大神,帮忙解决一下, 具体讲一下这些东西,到底要求和检查的标准是什么
    表格都要求的是没有空项。全部都要填上去。 但是很多东西 不知道该填什么。造上去的东西总不好吧
    有没有设备方面搞的比较好的。 能具体的讲解一下这些方面的。
    谢谢大家了
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  • 打小朋友

    第1楼2016/05/05

    这个现在是很棘手的问题。 以前没做过实验室的设备。 这个和大型设备做起来还真的不一样。
    两三百设备下来。 真的不知道该怎么弄。
    还有就是紫外线消毒车,量筒、还有温湿度表、 移液器这些问题该怎么做档案进去
    这个做验收,还有这些表单进去 也有点不现实
    求助大家 这个具体该怎么做

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  • 打小朋友

    第2楼2016/05/05

    自己顶一下 等大神来

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  • 独自游走的猫

    第3楼2016/05/05

    可能年代久远的设备很多信息确实不太好体现,追溯下当时购置的情况到底是怎样的,可以简要记录下,比如验收记录,即使做得再不规范,设备购进肯定要做些基础的验收,只不过可能当时没有形成记录罢了,也不算是“造”。
    各种资质证件,厂家如果仍然存在的话可以和他们索取的。这也是相当于合格供应商的一部分工作内容。
    量筒、 移液器等玻璃器皿类不建议按设备档案建立,可以做清单,把规格厂家等级等信息列清楚。

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  • 端慎木渐

    第4楼2016/05/06

    设备的基本信息表,说明书,合格证,设备校准性能验证报告、维修保养记录、设备仪器安全检查记录、故障维修记录、停用或报废申请表这些都没有问题;可能厂家资质难弄一点,这个只能实事求是,对于常规玻璃器皿类的可以没有,但是对于需要生产资质的仪器设备来说,肯定是没有问题的,跟厂家要吧。

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  • 打小朋友

    第5楼2016/05/06

    我所说的是这种移液器 就是加样枪这种,不是我们传统的玻璃的仪器

    独自游走的猫(zheyiniao) 发表:可能年代久远的设备很多信息确实不太好体现,追溯下当时购置的情况到底是怎样的,可以简要记录下,比如验收记录,即使做得再不规范,设备购进肯定要做些基础的验收,只不过可能当时没有形成记录罢了,也不算是“造”。
    各种资质证件,厂家如果仍然存在的话可以和他们索取的。这也是相当于合格供应商的一部分工作内容。
    量筒、 移液器等玻璃器皿类不建议按设备档案建立,可以做清单,把规格厂家等级等信息列清楚。

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