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【求助】增加剂型还需要过GMP吗？？？

  • 镜后的公路
    2008/09/23
    • 私聊

管理体系认证

  • 我公司已过GMP审查，目前有口服产品：片剂、胶囊、颗粒三种剂型，现想在同一车间场地内增加一种口服液的剂型的生产，请问这样还需要申请GMP审查吗？？
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    +关注 私聊

  • 一道黑

    第1楼2008/09/23

    肯定还要进行GMP认证的
    因为现在GMP的发展方向就是按品种、剂型来进行认证

    xchxt 发表:我公司已过GMP审查，目前有口服产品：片剂、胶囊、颗粒三种剂型，现想在同一车间场地内增加一种口服液的剂型的生产，请问这样还需要申请GMP审查吗？？

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    +关注 私聊

  • 镜后的公路

    第2楼2008/09/24

    但之前的剂型和准备新开展的剂型都是经口服用的，算是同一种品种吗？

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