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标准物质的期间核查如何进行

实验室认可/资质认定

  • 标准物质的期间核查如何进行



    1.1 期间核查期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查,以验证设备或标准物质是否处于校准状态,确保分析结果的质量。实验室应定期对标准物质进行核查,便于主动及时发现标准物质的变化情况,尽早实施预防措施,规避风险。
    1.1.1核查计划
    制定标准物质的核查计划,内容包括:核查种类,核查频度,核查参数,核查方法,核查人员,核查标准及核查结果的判定准则。每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别,因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制,并经过审批。
    1.1.2核查方法
    1.1.2.1 储存条件检查
    检查标准物质是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。
    1.1.2.2量值核查
    核查不同于检定也不同于校准,所以其参数和方法也不完全相同,可以从本实验室实际条件出发,根据简便易行、经济合理的原则选择下述方法之一:送有资格的校准机构。比对:新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对;与其他实验室间比对;采用不同标准物质间相互比对,如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查;测试样品:测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
    1.1.3核查频度
    应具体分析实验室内每一种标准物质的每一个参数,根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度、核查的参数和核查的结果判定依据。经常使用的、对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔、严格核查标准,一旦出现分析结果可疑的情况时,只须追溯至上次核查后的数据,降低实验室的风险。如绘制工作曲线用的系列标准样品、用于修正仪器随时间变化而引起工作曲线的偏离用的标准化样品(高低标)等。不常使用的可以在每次使用前进行核查。已有证据证明稳定性较好的,如用于发射光谱分析的标钢样块,可在购进时进行检查,以降低实验室的运行成本。只用于添加回收率试验的标准物质,核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。
    1.1.4核查结果
    期间核查应是有计划的质量活动,核查结果应形成核查报告,核查结果应经授权的有资质的人员进行分析评估,提出是否准予继续使用和使用范围的建议,实验室管理层审批。
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  • rqycn

    第1楼2016/05/24

    不错,归纳的挺全面的,很有参考价值。多谢了!

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  • czcdczg

    第2楼2016/05/24

    谢谢楼主科普,总结得很到位。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第3楼2016/05/24

    可以把它当做SOP来写,不错

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  • tsman

    第4楼2016/05/28

    总结的不错,实用

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  • 刘彦刚

    第5楼2016/05/29

    应助达人

    值得完善的是:
    给出的定义:

    1.1 期间核查期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查,以验证设备或标准物质是否处于校准状态,确保分析结果的质量。实验室应定期对标准物质进行核查,便于主动及时发现标准物质的变化情况,尽早实施预防措施,规避风险。

    在这里最好能按:


    给出的定义:

    不要说:在相邻的两次校准(或检定)期间内,因为这里提到了标准物质,而标准物质一般都是给出有效期的,要求在有效期内使用;而不存在校准(或检定)的。你说呢?

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  • en_liujingyu

    第7楼2016/05/29

      是的,刘彦刚版主说得对。核查是在相邻两次检定或校准期间,为了控制被核查标准器、标准物质或其它测量设备的稳定性(保持原有状态)开展的活动。尽管检定、校准、比对都是标准物质质量状况的控制活动,但核查不是对其进行的另一次检定/校准,也不是与其它实验室进行准确性的比对。
      楼主对标准物质的“核查”设想总体来说是有益的,有参考价值的,我们应感谢楼主的无私奉献。但“核查”的定义似乎还有一点点不够明朗。“核查”必须使用核查标准,核查标准并非检定/校准用的计量标准。计量标准必须准确性高于被检对象,核查标准则哪怕报废的东西都可以充当,核查标准的关键特性是稳定性,只要稳定性好,误差再大都无所谓。
      标准物质属于“实物量具”范畴,实物量具是稳定性最好的测量设备,因此JJF1033规定可以不必核查。如果要核查,可以准备另一种稳定性很好的物质或仪器(哪怕废品都行)作为核查标准,标准物质首次校准后,用核查标准再一次试验得到一个结果,虽然核查的结果很可能比校准的结果差很多,以后按规定的时间间隔用该核查标准核查标准物质,只要每次核查结果与首次核查结果之差不超过该标准物质证书给出的不确定度,则标准物质稳定性核查合格,否则不合格,需重新校准确定标准物质的合格性。如果这种核查达20次以上,即可按JJF1033-2008附录C规定的方法重新设计控制图,用控制图控制标准物质的稳定性。

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  • zal

    第8楼2016/05/30

    应助达人

    在此学习了

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  • 石头雨

    第10楼2016/07/07

    应助达人

    标准物质的核查是一个技术活。很多情况要根据标准物质的特性来定的

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