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实验室质量控制的几种方法

ssppcc

2016/07/06

实验室管理/LIMS

3.1参加能力验证或测量审核
每年根据质量控制计划参加能力验证或测量审核，实验室要持续关注能力验证计划及测量审核提供机构的相关信息，以便能够及时参加能力验证计划或测量审核的活动。
3.2实验室间的比对
覆盖实验室的全部项目，组织两家以上具有CNAS&CMA资格的检测机构检测同一个样品，比对检测结果，与同行之间比较，可以检验本检测中心的检测工作质量。
3.3标准物质（质控样品）质控
根据检测方法的测定范围不同，准备几个标准物质或质控样品，进行质量控制。标准物质（质控样品）的选择：选择的标准物质（质控样品）的准确度应优于被验证方法可能具有的准确度水平；标准物质（质控样品）的化学成分与浓度范围要求与方法匹配；标准物质（质控样品）的基本组成成分尽可能与被测样品相类似；标准物质（质控样品）的物理形态、甚至表面状态要满足方法的要求；另外标准物质必须要求是有证的标准物质，质控样品要求有确定的值且具有均匀性、稳定性等特点。
3.3.1直接使用标准物质（质控样品）进行质量控制，在实际样品检测中插入标准物质（质控样品）同时测定；如有条件可采用三种不同浓度的标准物质（质控样品）核对检测方法是否存在系统误差。
3.3.2加标回收评价分析结果的准确度（具体质控方法见3.7加标试验）
3.4方法比对
利用不同的检测方法对同一样品进行检测，不同检测方法的原理不同，因此数据的不准确性相同的可能性极小，比对检测结果的准确性相对就更可靠。
3.5人员比对
样品管理员随机抽取一个或几个样品，同一时间安排至少两个检测员同时用同一种检测方法进行检测工作，在检测过程中应保持各项分析操作条件（如仪器设备、玻璃器皿、环境条件及检测方法等）不变，比对检测结果。
3.6留样再测
随机抽取已完成检测的样品进行密码编号，安排进行再次检测，比对检测结果。
3.7加标试验
在检测样品中加入一定含量的标准物质，与试样同时进行测定，计算出加入待测组分回收率比，利用回收率进行检测质量的控制，具体加标试验应注意一下几个方面。
3.7.1加标量应尽量与样品中待测物质含量相等或相近，并应注意对样品容积的影响。
3.7.2当样品中待测物质含量接近方法检出限时，加标量应控制在校准曲线的低浓度范围，当样品中待测物含量小于方法检出限时，以检出限作为待测物质的含量加标。
3.7.3一般加标量不得大于待测物含量的2倍。
3.7.4加标后的测定值不应超出方法的测定上限的90%。
3.7.5当样品中待测物浓度高于校准曲线的中间浓度时，加标量应控制在待测物浓度的半量。
3.8质量控制图的分析
质量控制图是利用统计学的方法，直接的描绘数据质量的变化情况，能及时分析数据的异常变化或变化趋势，判断数据是否处于受控状态，从而采取必要的纠正措施加以纠正，确保数据处于受控状态；从质量控制图中还可以分析或判断质量波动是由于偶然原因还是系统性原因，进而提醒我们作出准确的判断和提出有效对策，消除系统原因的影响，使我们的检测工作处于稳定而又动态控制的状态。通过质控控制图的分析，我们还可以判断检测数据是否可信。

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荆棘鸟fiona

第1楼2016/07/07

文章内容不完整，请补充完整哦~

0

sphere_yzz

第2楼2016/07/07

还有一点，用LIMS 软件来协助管理实验室

0

ssppcc

第3楼2016/07/08

还要补充哪些内容呢？
荆棘鸟fiona(v2648817) 发表:文章内容不完整，请补充完整哦~

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