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求助,要过CMA,仪器设备使用记录是否必须记录具体做的每一项实验?

  • shaojiehero
    2016/08/15
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 如题,小弟公司最近要准备CMA,现在在仪器设备的使用记录上有疑问。之前带过的公司里面仪器的使用记录都相对比较简单,基本来说只要记录下
    1:仪器使用的时间日期 2:仪器的运行情况是否正常 3:使用人签名 4:备注XXXX这些信息即可。但是现在查了一些资料,我不知道CMA的要求
    是不是必须在仪器设备的使用记录上体现出每天做的具体每一项实验的详细信息,
    例如有一台液相色谱仪在8.15日做了以下三个实验
    A 苯甲酸 编号XXXXXX
    B 联苯胺 编号YYYYYY
    C 邻苯 编号ZZZZZZ
    这些信息必须也写进使用记录吗?
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  • lonelyenid

    第1楼2016/08/15

    简单来说,你需要出具正式报告的试验是需要记录的。
    比如,你申请cma不是要出练习报告嘛,你报告对应得设备操作就要写使用记录
    另外还有一些质量控制啊、能力验证啊这类的,也要写上
    其他的比如自检啊什么的写不写就无所谓啦

    不过,刨除应付检查,我还是认为每次使用都写这个习惯很好。这样一旦设备有了问题,你追溯很容易就追溯出来
    不一定是为了追溯责任
    更重要的是追溯那次试验的结果是不是可信

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  • 独自游走的猫

    第2楼2016/08/15

    前面“溯源“的帖子不是说得很明白?

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  • shaojiehero

    第3楼2016/08/15

    一台天平 一天可能需要称量100个以上的样品,每个样品都有独立的编号,那也需要100个样品编号记录下来吗?我觉得这个不太现实,也不太可行吧?

    独自游走的猫(zheyiniao) 发表:前面“溯源“的帖子不是说得很明白?

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  • 活到九十 学到一百

    第5楼2016/08/15

    个人认为:仪器记录主要是反映测试时的仪器状态,是否运行良好,有无异常状况,具体测试的样品编号或者项目不必每个都写一遍。
    样品信息写的太详细会大大增加工作量,检验原始记录上应该详细一些,要能反映出具体的测试条件。

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  • czcdczg

    第6楼2016/08/15

    便于溯源,必须记录做了哪些报告书编号的项目。

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  • zhao1hao2985

    第7楼2016/08/18

    根据准则,这个溯源性要求是要有的。但是你怎么操作都行,关键是看你怎么解释。
    如果是环评等报告数量少,每份报告样品数量多的项目,完全可以在使用记录上记录测试的报告编号。
    如果是纺织品、食品等大量报告,每份报告样品少甚至单一样品的。不推荐这么记录,否则表格不用记录别的了,一个天平一天称几百个样品,一天一张A4纸都不一定够。
    这时候你要采用在检测原始记录上记录使用设备的方式进行溯源。就是说,你查询这个检测结果,同样可以追溯到哪天、使用哪台设备、谁用的。这样也满足溯源要求。当然设备使用记录也是要有的,不过相对简单一些。
    此外,自校、自检、非测量目的的使用,也要进行记录。对环境比较敏感的设备,使用记录上最好增加环境记录。 最好记录使用起止时间,避免多人使用同台设备时分不清责任。

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  • dyd3183621

    第8楼2016/08/19

    必须详细记录,都要写清楚,必要时还要写明开关机时间

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第9楼2016/08/19

    记录肯定是要记录的,万一这台天平有问题,到时候还要追踪到影响了哪几个或几十个样品的结果的
    如果嫌烦,可以改进编号或者记录要求,但不管怎么样,检测过程的追溯性,还原性都是要保留的

    shaojiehero(shaojiehero) 发表:一台天平 一天可能需要称量100个以上的样品,每个样品都有独立的编号,那也需要100个样品编号记录下来吗?我觉得这个不太现实,也不太可行吧?

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  • 高冷病患者

    第10楼2016/08/19

    样品少呢,就填样品编号;样品多,就填委托单编号。灵活点!

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