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大家谈谈关于标准物质期间核查

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  • 大家都谈谈关于标准物质期间核查
    1、标准物质期间核查计划
    (1)计划的对象有哪些?包括哪些内容?,具体讲解。
    (2)计划周期是多久?
    2、标准物质期间核查记录
    (1)记录的主要内容有哪些?
    我的理解
    1、计划
    (1)计划的主要对象是标准物质,就是标液和标样。计划包括标准物质名称、有效期(可以不写)、期间核查日期、期间核查周期、核查人、备注。
    2、期间核查记录的内容:标准物质名称,核查日期,核查方式(外包装是否完好、标签是否损坏、是否在有效期内、其他:标准溶液的话这个其他只针对已经开封的并且未用完,打算还接着用的标准溶液。核查方式就是用质控来校核标准曲线,曲线达到要求,说明标准溶液没问题。标准样品的话基本上就没有其他这一项)。
    我的问题:标准物质的核查方式还有那些?http://bbs.instrument.com.cn/topic/3681587_1该网址是之前有朋友提出来和我一样的问题,但是我觉得太满烦了,但是标准贮备液的期间核查又必须要做,说是标准物质的期间核查,其实就是标准贮备液和标准中间液的期间核查,标准使用液一般都是领用现配,所以暂时不考虑。请各位大神帮忙解答一下,灰常感谢!!!
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  • czcdczg

    第1楼2016/09/01

    标准物质期间核查应该是指使用中的标准液,新购进、未使用、在有效期内还需要期间核查吗?原出厂的标准物质是很稳定的,除非过了有效期,可以核查是否还能继续使用,否则是不需要核查的。所以这点很关键,我们平时说的期间核查是指经配制的标准储备液和标准应用液。不知我这样的理解是否正确。

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  • 海瑞00

    第2楼2016/09/02

    我觉得标准物质核查就是你说的外购未使用的,但是新买进来的就不用了,因为刚买回来的肯定在有效期内,但是时间久一点的标准物质未开封的我们就只查是否在有效期内,包装是否完好。我理解的期间核查有两种:一种是未开封的,我们一般只查是否在有效期内,有无破损。另一种就是开封了的标准物质,主要是看储备液是否过期,因为一般储备液的存放时间能久一点,主要也是核查这个。不过我想问一下,你们的质控样怎么核查?标准物质核查计划要做所有的标准物质吗?

    czcdczg(czcdczg) 发表:标准物质期间核查应该是指使用中的标准液,新购进、未使用、在有效期内还需要期间核查吗?原出厂的标准物质是很稳定的,除非过了有效期,可以核查是否还能继续使用,否则是不需要核查的。所以这点很关键,我们平时说的期间核查是指经配制的标准储备液和标准应用液。不知我这样的理解是否正确。

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  • czcdczg

    第3楼2016/09/02

    期间核查是属于技术性验证,不是外观检查是否有破损那么简单,那不叫期间核查,故此,期间核查专指配制液的核查。还不加分吗?

    海瑞00(v2907060) 发表:我觉得标准物质核查就是你说的外购未使用的,但是新买进来的就不用了,因为刚买回来的肯定在有效期内,但是时间久一点的标准物质未开封的我们就只查是否在有效期内,包装是否完好。我理解的期间核查有两种:一种是未开封的,我们一般只查是否在有效期内,有无破损。另一种就是开封了的标准物质,主要是看储备液是否过期,因为一般储备液的存放时间能久一点,主要也是核查这个。不过我想问一下,你们的质控样怎么核查?标准物质核查计划要做所有的标准物质吗?

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  • 海瑞00

    第4楼2016/09/02

    czcdczg(czcdczg) 发表: 期间核查是属于技术性验证,不是外观检查是否有破损那么简单,那不叫期间核查,故此,期间核查专指配制液的核查。还不加分吗?

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  • 海瑞00

    第5楼2016/09/02

    质控样品怎么做期间核查?你还是没有回答

    czcdczg(czcdczg) 发表: 期间核查是属于技术性验证,不是外观检查是否有破损那么简单,那不叫期间核查,故此,期间核查专指配制液的核查。还不加分吗?

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  • czcdczg

    第6楼2016/09/02

    质控样是指什么?质控样还要核查吗?质控样是用来考核的。

    海瑞00(v2907060) 发表: 质控样品怎么做期间核查?你还是没有回答

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  • 海瑞00

    第7楼2016/09/02

    质控样不也是购买回来的标准物质吗?标准物质不是分标准样品(质控样)和标样溶液吗?

    czcdczg(czcdczg) 发表: 质控样是指什么?质控样还要核查吗?质控样是用来考核的。

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  • czcdczg

    第8楼2016/09/02

    没错,质控样是用来考核的,买的数量很少,在有效期内一次性用完,不可能像标准液一样用不完可以下次再用,为确保标准值的稳定性,用于考核的质控样一次用完。

    海瑞00(v2907060) 发表: 质控样不也是购买回来的标准物质吗?标准物质不是分标准样品(质控样)和标样溶液吗?

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  • 海瑞00

    第9楼2016/09/02

    哦哦,知道了。

    czcdczg(czcdczg) 发表: 没错,质控样是用来考核的,买的数量很少,在有效期内一次性用完,不可能像标准液一样用不完可以下次再用,为确保标准值的稳定性,用于考核的质控样一次用完。

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  • czcdczg

    第10楼2016/09/02

    所以可以这么说,质控样不用期间核查,用了或过期就扔。

    海瑞00(v2907060) 发表: 哦哦,知道了。

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