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记一次能力验证整改

西瓜猫猫西瓜

2016/09/28

实验室认可/资质认定

某年某月的某一天，我们一项能力验证被判定为不满意，Z值＞3了.......于是便有了这次整改经历
第一步：技术负责人快马加鞭召开会议，陈述了此次不符合项事实。
不符合事实描述：
2015~2016年度参加了编号为CNAS T0XXX 塑料拉伸性能的测定能力验证活动，2016年X月XX日能力验证最终报告显示结果为不满意。
第二步：实验室负责人拍板，此次事情的严重性
不符合性质评审意见：
1. 不符合性质: √ 一般不符合 严重不符合
2. 措施要求： 纠正 √纠正措施
纠正处置意见：
立即停止在有关塑料拉伸的证书或报告中使用CNAS认可标识。并追溯已签发的使用的报告，查看是否对报告结果造成了影响。
第三步：大家一起讨论为什么会造成结果不满意，经过七嘴八舌的讨论，大家分析出了原因
不符合原因分析：
针对本次能力验证中出现的不满意项目，实验室联系设备厂家，组织测试人员，认真阅读和理解塑料拉伸的能力验证最终报告，通过对万能试验机和配套引伸计检查，确定实验室测试值与指定值不一致的主要原因是当时引伸计拉伸杆上不太光滑，导致拉伸过程中出现了波动。
第四步：找到了源头，开始了漫漫整改之路
纠正措施计划：
1、对引伸计和万能试验机进行保养维护；
2、安排实验室内部质控样，定期进行测试，并做好质控图，观察分析其设备性能的准确性；
3、参加测量审核，并取得满意结果；
4、查看已签发的检测报告，对已签发的检测报告进行数据结果评估，必要时通知客户，回收报告。
第五步：整改证据
1、联系厂家对万能试验机及配套设备进行维修保养，并编制了拉力机维修保养记录，定期记录并保存，见附件设备维护保养记录表；
2、安排万能试验机外部校准，校准合格；
3、实验室安排质控样，做好万能试验机的质控图；
4、参加XXXXXX质量监督检验中心举行的测量审核，并取得满意结果；
5、通过检查已经出具的CNAS检测报告中，做一份影响小评价报告
第六步：上交CNAS
在180天内，完成整改后，递交资料，关闭了不符合项~~~~完成~~~~撒花~~~~~

分
该帖子已被版主-zal加10积分，加2经验;加分理由:原创有奖

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已开启幸福模式

第1楼2016/09/28

猫猫看完我有几个疑问
能力验证不满意应该属于严重不符合了吧?
整改措施编制了维修保养记录，难道以前没有这个记录吗？安排外部校准，你们这台仪器的校准周期是多久？最近这段时间没有校准吗？

0

西瓜猫猫西瓜

第2楼2016/09/28

严重不符合项了？嗯？这个倒是没有思索过，习惯上就说一般不符合项了
以前有这个记录，但是信息不够齐备
维修过后，当然要外部校准一下才晓得是不是正常了哦
已开启幸福模式(v3021631) 发表:猫猫看完我有几个疑问
能力验证不满意应该属于严重不符合了吧?
整改措施编制了维修保养记录，难道以前没有这个记录吗？安排外部校准，你们这台仪器的校准周期是多久？最近这段时间没有校准吗？

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已开启幸福模式

第3楼2016/09/28

这样看来你们的不符合项整改真的很给力，非常到位~~·
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 严重不符合项了？嗯？这个倒是没有思索过，习惯上就说一般不符合项了
以前有这个记录，但是信息不够齐备
维修过后，当然要外部校准一下才晓得是不是正常了哦

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西瓜猫猫西瓜

第4楼2016/09/29

被你一提醒，猫心里在哆嗦。。。我们写了一般不符合项，这个会不会有问题。。。
不过，材料已经寄出去了。。。。听天由命吧
已开启幸福模式(v3021631) 发表: 这样看来你们的不符合项整改真的很给力，非常到位~~·

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已开启幸福模式

第5楼2016/09/29

应该不要紧的放宽心好了~~
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 被你一提醒，猫心里在哆嗦。。。我们写了一般不符合项，这个会不会有问题。。。
不过，材料已经寄出去了。。。。听天由命吧

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西瓜猫猫西瓜

第6楼2016/09/29

谢谢安慰
抱抱
已开启幸福模式(v3021631) 发表: 应该不要紧的放宽心好了~~

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zal

第7楼2016/09/29

应助达人

嗯，做的很详细，学习了～

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風痕

第8楼2016/09/29

应助达人

有没有人遇到过能力验证结果不满意根本找不到原因的？

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vida

第9楼2016/09/30

CNAS GL09对严重不符合项的定义：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

再结合注中举的例子，个人觉得“严重”主要体现在2点：不诚信、明知故犯。

再有一种，个人在内部会将其定义为严重不符合，那就是同一问题反复发生，哪怕是再小的事也是严重不符合。

因此，个人觉得楼主这个问题不算“严重”，无罪释放。

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西瓜猫猫西瓜

第10楼2016/09/30

太好了~~~
你这么一说，内心舒服多了，楼主还担心把严重性定义错了。。。呜呜
vida(cxwcg) 发表:CNAS GL09对严重不符合项的定义：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

再结合注中举的例子，个人觉得“严重”主要体现在2点：不诚信、明知故犯。

再有一种，个人在内部会将其定义为严重不符合，那就是同一问题反复发生，哪怕是再小的事也是严重不符合。

因此，个人觉得楼主这个问题不算“严重”，无罪释放。

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