首次申请CMA时采用的国标方法是否需要进行验证或者确认？

应助达人

跟你申请无关，验证是证明你们实验室有这项目的能力。理论上讲你就算不申请自己也得做

第一次开展此项目或此项目有变动的时候
都是要做方法验证的，针对标准方法

验证实验室具有这项能力要从“人、机、料、法、环、测”和实际检测能力进行证明对吧？
实际检测能力就是按照国标方法用类似方法比较、标准物质核对、实验室比对等方法进行验证，那是否要给出检出限、线性度、回收率、精密度等数据呢？

那要不要对精密度、准确度、检出限进行验证呢？

应助达人

启用新的标准或方法时要做方法验证的

按照国标来做的时候，如果国标中提及了准确度、重复性等参数，那就要对这些进行验证对吧？

具体分析方法具体分析吧
一般化学检测都对精密度等等有要求的

首次申请必须要有新项目的验证

需要验证，证明有这个能力。你们质量手册和程序文件也应该有规定吧