关于GLP良好规范实验室，你知道多少？

jiekexun1018

2017/01/06

私聊

实验室认可/资质认定

良好实验室规范 ( Good Labo—ratoryPractice，GLP)最早起源于药品研究。1981年，经济合作与发展组织 ( OECD) 首先采纳了GLP原则，为以管理为目的或其他评估相关目的所做的多种研究提供了推荐性的试验管理体系标准。

良好实验室规范的标识

2008年国家认监委发布了《良好实验室规范原则》（试行）等相关文件，将GLP概念逐渐扩展到其他有毒有害物质( 如农药、药物、化妆品、兽药、食品添加剂、工业化学品等 )的实验室要求评价中。目前已经通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证的只有9个实验室。

序号	机构代码	名称	研究领域
1	G0001	上海化工研究院检测中心	理化性质测试、毒性研究、致突变研究、水生和陆生生物的环境毒性研究、水、土壤和空气中行为学研究、生物体内积累
2	G0002	广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室	理化性质测试、致突变研究、水生和陆生生物的环境毒性研究、生物富集实验
3	G0003	沈阳化工研究院有限公司安全评价中心	水生和陆生生物的环境毒性研究
4	G0004	宁波出入境检验检疫局技术中心	理化性质测试、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究、水、土壤和空气中行为学研究
5	G0005	中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所	毒性研究、致突变研究
6	G0006	浙江省医学科学院安全性评价研究中心	毒性研究、致突变研究
7	G0007	北京协和建昊医药技术开发有限责公司	毒性研究
8	G0008	贵州省分析测试研究院	理化性质测试、水生和陆生生物的环境毒性研究、水、土壤和空气中行为学研究
9	G0009	江苏省产品质量监督检验研究院化工农药测试中心	理化性质测试

良好实验室规范（GLP）符合性试验机构名单

总体上，GB／T22278—2008《良好实验室规范原则》（GLP）与 ISO／I EC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的目标基本一致，但是GLP更进一步严格要求实验室在人员、设施、仪器、材料与试剂及标准操作程序等方面的要求。

1. 在职责方面
ISO／I EC17025：2005中规定了技术管理者和质量主管的职责，GB/T22278-2008中更进一步要求规定试验场所管理者、项目负责人、质量保证人、项目代表等的职责。
2. 在设施方面
ISO/IEC17025:2005之5.3中规定了检测／校准的实、验室设施．而GB／T22278—2008中还强调了试验样品和参照物的处理设施、档案设施、废弃物处理设施，并提出了对物理性、化学性及生物性的试验条件要求。
3. 在文件要求方面
ISO/IEC17025:2005在各条款中未对各项管理要求明确提出所需要的操作程序，而GB/T22278-2008则单独列出了“3.7标准操作程序”，规定了试验样品、参照物、仪器、材料、记录、试验系统、质量保证程序、方法偏离等各项完善的标准操作程序。
4. 在结果报告方面
ISO/IEC17025:2005强调的是数据的准确性，不会对数据进行人为的评价，而GB/T22278-2008报告中不仅要求对使用的试验材料进行描述，还要求对实验结果进行评价和讨论，包括研究计划要求的所有信息和数据、统计显著性的计算和判定。