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【讨论】注射剂(固体样品)如何测定含量?

  • 深海的海豚
    2006/11/23
  • 私聊

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  • 想到一个问题:如果注射剂是冻干粉针或者注射用***,每个西林瓶的样品是如何测定含量的?
    A.取多支样品,分别加入溶剂使之完全溶解后,倒出混匀,精密量取适量,再稀释为规定方法的样品浓度,进行液相含量测定。
    B.取固体粉末,测定装量差异后,将粉末混合,按照平均装量称量样品,再按照标准溶解,稀释为规定方法的样品浓度,进行液相含量测定。
    应该选哪一个?谢谢!
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  • 初秋的风

    第1楼2006/11/23

    我们通常是按B操作

    lqqer 发表:想到一个问题:如果注射剂是冻干粉针或者注射用***,每个西林瓶的样品是如何测定含量的?
    A.取多支样品,分别加入溶剂使之完全溶解后,倒出混匀,精密量取适量,再稀释为规定方法的样品浓度,进行液相含量测定。
    B.取固体粉末,测定装量差异后,将粉末混合,按照平均装量称量样品,再按照标准溶解,稀释为规定方法的样品浓度,进行液相含量测定。
    应该选哪一个?谢谢!

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  • 深海的海豚

    第2楼2006/11/23

    为什么不把样品在原瓶中溶解然后混匀呢?这样不是更可以把全部样品完全转移出来么?多溶几个之后,再混合均匀,不是也一样么?
    我们曾经有一个品种是要求分别溶解的,但是标准转正后就没有要求了,所以现在倒也是按照B执行,不过我觉得A也是合理的。

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  • 初秋的风

    第3楼2006/11/23

    A中你的平均装量还是要用天平称是不是,为什么要全部转移出来呢?另外多一步溶解过程引起的误差不是会更大么?

    lqqer 发表:为什么不把样品在原瓶中溶解然后混匀呢?这样不是更可以把全部样品完全转移出来么?多溶几个之后,再混合均匀,不是也一样么?
    我们曾经有一个品种是要求分别溶解的,但是标准转正后就没有要求了,所以现在倒也是按照B执行,不过我觉得A也是合理的。

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  • 深海的海豚

    第4楼2006/11/23

    好好想了想,你说得有道理,明白了。 谢谢!
    当时的那个样品是不测装量差异的,测的是含量均匀度,可能就是这个原因。

    lifanab123 发表:A中你的平均装量还是要用天平称是不是,为什么要全部转移出来呢?另外多一步溶解过程引起的误差不是会更大么?

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  • 初秋的风

    第5楼2006/11/23

    含量均匀度?我是第一次听到这个词。怎么测?

    lqqer 发表:好好想了想,你说得有道理,明白了。 谢谢!
    当时的那个样品是不测装量差异的,测的是含量均匀度,可能就是这个原因。

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  • 深海的海豚

    第6楼2006/11/23

    就是我说的那样测类似,单独检验每瓶样品的含量,我们测的是6瓶,分别测定含量然后用公式计算,在药典附录上X E含量均匀度检查法。

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