化学药检测
云雀
第1楼2017/03/07
十几年前的文章了,细读还是有收获的;2004年CDE就已经提出:溶出介质应为多种介质,选择以溶解度数据确定;转速的选择应以能区分不同处方和生产工艺的产品为宜;限度应综合考虑溶出曲线拐点和一般性要求;在方法学验证中,试验所用的溶媒应为溶出介质,即应考查辅料、胶囊壳在溶出介质中的干扰,药物在溶出介质中的线性、回收率及稳定性等;滤膜吸付;
青林
第2楼2017/11/03
溶出实验,不管在哪里,都是很重要的
m3283090
第3楼2017/11/03
谢谢分享
Insp_65398bd4
第4楼2021/10/15
可是如果制剂的主成分(原料药几乎不溶解于溶出介质中,该怎么做回收率?)
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