为什么没有《药品检验检测机构资质认定评审补充要求》、没有《CNAS:CL01在药品检测领域的应用说明》

因为药品有食药监在管理了
有GAP,GMP等各色要求了

也许在等楼主编写呢

可是GMP只针对生产企业，GAP只正对经营批发零售企业。 第三方实验室，没有对口的要求呀
GLP也只正对药品注册用的非临床研究。 药品常规检测，不属于注册研究范畴。

你说的人员资质，如果只是一家药品检测机构，的确是不太需要其具有执业药师之类的证书
对于检测机构而言，会化学分析之类既可以了，人员资质随大流，已经有工作年限，背景的限定了，应该可以满足工作需求了
所有的领域都要求相关工作经验和学历要求，做药品检测的人员出身药学，生物医学，生物制药之类的专业应该可以胜任了

资质认定有医疗器械检验机构的补充要求

在认可领域中，检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1（生物）、2（化学）、3（机械）、4（电气）、5（日用消费品）、6（植物检疫）、7（卫生检疫）、8（医疗器械）、9（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）等14个一级代码。基本都相关应用领域说明。食品、药品也不过是产品的一种而已，也都包含在这些领域内，对于检测实验来说没什么特别的，所需要的检测手段无非也是常规的检测分析而已。 只要基本准则能覆盖实验室的质量控制要求，就没有必要去专门制定特殊领域要求。不能把医药的行政管理要求都纳入实验室认可准则中，这不应当是认可准则考虑的事情，何况各国法规各异！随着行业的发展和管理的更新，也说不准那天会针对这个行业提出特殊的要求。不管基本准则，还是应用领域要求的目的，都是确保实验室的检测质量！

应助达人

学习了

我这段时间也在研究这个，有机会多多讨论一下！