【液相色谱之家】问一下，仪器有安审计追踪了么。那个东西权限分级有明确要求么，请教规程

应助达人

是否开启审计追踪要看实验室的性质的，关于权限分配有个帖子可以看一下：http://bbs.instrument.com.cn/topic/6290159

大概说一下自己了解的,之前在一家生产注射剂的药企QC做了5年多QC,准确来讲,审计追踪算是数据完整性要求里面的一个功能.权限管理方面除了Agilent OpenLab里面对工作站不同权限的分配(涉及分析方法的新建\修改和保存等),还有对电脑账户权限的分配(涉及电脑数据的删除,USB端口使用和软件安装等等),审计追踪功能只是把不同用户在工作站里面的各种操作行为进行一个记录.现在医药企业对于数据完整性的要求也是越来越高,跳槽之前.老东家已经开始上网络版的工作站.讲所有电脑和仪器通过中央控制器连接,实验数据全部存储于服务器中,然后通过IT部门管理这些数据,实验员只有采集和查看数据的权限.主管可用进行方法的新建和修改.类似还有经理和IT的帐号也有不同的权限.只是很粗略的讲一下的目前情况.仅供参考.

补充一下,新单位是一家外资食品企业,审计追踪功能也开了,但是工作站用的system 权限.完全没有权限分级管理.貌似审计的时候也没有查到这方面.所以具体情况还是要看行业需求吧.个人觉得,审计追踪还是有一定的实用性.例如之前在药企,制定了M1\M2\M3等注释来代表对于方法的编辑行为,比如M1就是主方法的新建,M2就是序列方法的修改等等.对于实验室方法的管理还是有很大的帮助的.如果行业内审计不查这一块,又想更好管理实验室方法的,建议开启此功能,而且制定相应的一个文件来管理.

食品企业晚一点也是要强制执行的