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GMP认证通过之后厂房修改需要再报备吗?

  • 飞飞飞到处飞
    2017/05/12
  • 私聊

实验室建设

  • GMP认证通过之后厂房修改需要再报备吗?
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  • robinxin

    第1楼2017/05/12

    厂房修改需要再去药监局备案的,而且要做风险评估。扩建还要重新过环评

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  • 飞飞飞到处飞

    第2楼2017/05/12

    您好 情况是这样的 我们GMP认证是过了 但是就是消防要求我们门的开合方向需要改变 以前是向里开 说不利于逃生 消防要求向外开,这个也是需要去药监局备案和做风险评估吗

    robinxin(robinxin) 发表:厂房修改需要再去药监局备案的,而且要做风险评估。扩建还要重新过环评

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  • qianguiyun1

    第3楼2017/05/13

    应助达人

    如果只是小的改动,不需要报备

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  • 飞飞飞到处飞

    第4楼2017/05/15

    好的谢谢

    qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:如果只是小的改动,不需要报备

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  • robinxin

    第5楼2017/05/15

    不需要的。

    飞飞飞到处飞(v3128512) 发表: 您好 情况是这样的 我们GMP认证是过了 但是就是消防要求我们门的开合方向需要改变 以前是向里开 说不利于逃生 消防要求向外开,这个也是需要去药监局备案和做风险评估吗

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