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致首次申请CMA认证的朋友们

zal

2017/07/01

实验室认可/资质认定

致首次申请CMA认证的朋友们
此篇仅供首次申请检验检测机构资质认定的实验室参考～～～～
前言：6月27号（周二）下午，领导让去帮着看一下邻单位首次申请ＣＭＡ认证档案材料的准备情况，因是新成立的实验室，本周五（30号）就来现场评审了，他们领导心里没底，想借鉴一点经验，本着巩固认证知识的想法，前去做了一次点评员
到后，工作人员向我介绍了现有档案材料，发现了一些问题，并教给他们一些做法，在此与大家分享，如有不妥的地方也希望大家能够提出好意见和建议
问题一：查看了气相仪器设备档案资料，一是没建立仪器设备总台账；二是档案里没找到检定证书。工作人员解释说不知道应该放在哪，是不是应该放在仪器旁边？
建议：一是编制仪器设备总台账，列出相关信息，包含编号、名称、型号、生产厂家、技术指标、购进时间、存放位置、管理人员等内容，便于查看资产状况；二是将原件存放在档案盒内，仪器说明书复印件、仪器使用记录、标准方法复印件、作业指导书、检定/校准证书复印件等相关资料一同放在仪器旁边，便于操作人员查看并使用。
问题二：查看人员档案，一是任命或授权文件没归个人档案，工作人员说有任命，只是几个人的任命在一个文件中怎么存档？二是未对精密仪器操作人员进行授权。
建议：第一，任命文件按照人员数量复印几份，复印件存入个人档案，原件另建个任职文件档案盒，把所有授权任命文件放在一个盒内，便于查找。第二，对大型仪器操作人员给予授权文件。
问题三：记录表格不知道该归到哪一类？
建议：记录表格、作业指导书都属于质量体系文件，把它们放一起是一套体系文件。
问题四：查看内审报告一是质量负责人、部门负责人、内审员等该签名的地方没签名，日期也没写，二是只填写了不符合报告及纠正措施跟踪表，未见具体整改落实的内容。
建议：将实施整改编写整改报告，并将其附在“内审不符合报告及纠正措施跟踪表”后面，做为见证证明材料。
问题五：缺少供应商评价档案。
建议：针对现有的供应商，让他们提供资质证明材料，并针对其供货时速、价格、质量、服务态度等做系统评价，建立供应商评价信息材料存档。
问题六：缺少质量控制计划。
建议：利用已做过的实验室间比对、样品复测等相应方法，做出2017年的质量控制计划。
问题七：缺少质量监督计划与实施。
建议：制定质量监督计划，补齐运行期间监督记录。
总结
以上找出的问题和建议，是我这十几年来在实验室通过CMA认证工作中知识积累的学习和应用，也有我的工作中的一点小经验，这些做法不仅可以一目了然查找到想要的材料，也能够提高现场评审的效率，给评审组留下好的印象。
通过这次对他们点评，也从中找到了自己的不足，明确了今后努力地方向，在今后的工作中，我将以这次活动为契机，强化学习，弥补不足，努力提高自己的专业水平。

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zal

第1楼2017/07/01

应助达人

这两天参加继续教育学习，怕没时间发帖，失了约，故今天大早起来，为的是参加原创大赛，第10届原创大赛，我来啦~~~

0

zyl3367898

第2楼2017/07/02

应助达人

这几条都是常犯的错误。平常应该做的，临时补都不好补。楼主的实践经验很丰富。

0

zal

第3楼2017/07/02

应助达人

是啊，平时工作做踏实评审就顺利了
毕竟是首次认证嘛，有点不知所措，可以理解~
zyl3367898(zyl3367898) 发表:这几条都是常犯的错误。平常应该做的，临时补都不好补。楼主的实践经验很丰富。

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mm_msn

第4楼2017/07/02

哈哈，楼主比较认真！

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vm88

第5楼2017/07/03

首次认证，犯的错误要多些，评审员也会注意到这一点。

0

zyl3367898

第6楼2017/07/03

应助达人

平时工作要踏实，该做的都要做上，所有的记录都要有，这样评审的时候才能顺利通过。

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承之

第7楼2017/07/03

应助达人

缺这么多，如果你不去的话，还能过么？

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zal

第8楼2017/07/03

应助达人

那就多开两张罚单呗 ^ _^
承之(dacaoyu)发表:缺这么多，如果你不去的话，还能过么？

0

zyl3367898

第9楼2017/07/04

应助达人

首次评审评审员会宽容些，这么多肯定过了。

0

KD1984

第10楼2017/07/04

应助达人

CMA把文审阶段省略了，所以问题只能到现场评审发现了

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