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溶出度

化学药检测

  • 各位大神～
    有谁知道片剂溶出度六份样品的RSD值规定是多少？拜托了
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  • m3148964

    第2楼2017/08/01

    10％这个数值，哪里有明确规定吗？

    老妖(yaowenfu)发表:rsd 10%....

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  • 老妖

    第3楼2017/08/01

    药典没有的。参考 普通口服固体制剂溶出度试验
    技术指导原则。

    ?    第一个取样时间点（如15 分钟）的溶出量相对标准偏差不得超过20%，其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得超过10%。

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  • m3148964

    第4楼2017/08/05

    大神，那这是指十二片的RSd还是六片的？

    老妖(yaowenfu)发表:药典没有的。参考 普通口服固体制剂溶出度试验
    技术指导原则。

    ?    第一个取样时间点（如15 分钟）的溶出量相对标准偏差不得超过20%，其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得超过10%。

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  • 老妖

    第5楼2017/08/07

    规定的是12片， 我们6片也参考这个。只要计算平均值就需要计算RSD

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  • 牛一牛

    第6楼2017/09/14

    应助达人

    在“人体生物等效性试验豁免指导原则”里有说明的，可以参考一下。

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  • lijing320323

    第7楼2017/10/17

    药典里有明确规定吗？

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  • lijing320323

    第8楼2017/12/26

    谢谢楼主！

    老妖(yaowenfu) 发表:药典没有的。参考 普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。? 第一个取样时间点（如15 分钟）的溶出量相对标准偏差不得超过20%，其余取样时间点的溶出量相对标准偏差不得超过10%。

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