第十界原创大赛有奖征文--非诺贝特有关物质测定检查中色谱柱的选择

非诺贝特有关物质测定检查中色谱柱的选择

高效液相色谱法作为含量测定和有关杂质检查的方法被越来越多地应用于各国药品标准中，色谱柱是高效液相色谱法的关键，但由于色谱柱种类繁多以及选择性的差异,导致药典上的要求很难达到要求,因此选择合适的色谱柱成为色谱分析的关键。以非诺贝特有关物质测定检查中色谱柱的选择为例，参照欧洲药典，用不同月旭C18色谱柱分别进行实验。分析结果表明，选择一款合适的柱子是非常的必要的。
1 实验目的
选择合适的C18柱子，主峰在10分钟左右出峰，相对保留时间：杂质A：0.34、B:0.36、G:1.35
2 色谱条件
色谱柱规格：4.0*250mm，5um
检测波长：286nm
流动相：乙腈：PH2.5磷酸水=70:30
温度：30℃；
流速：1.0ml/min；
进样量：20ul。
3 谱图

结果分析：

结论：月旭Ultimate®AQ-C18（4.0×250mm，5μm），在此色谱条件下测试，可以达到客户要求