第十届原创大赛有奖征文-心服务、新起点、至极限（中药六味安消胶囊HPLC法含量测定）

lyq2010

2017/08/31

私聊

厂商论坛

心服务，新起点，致极限

烟台中亚医药保健酒有限公司吴晨·张衡伟·李雁秋

我公司于5月份参加由山东省食品药品监督管理局组织的《中药六味安消胶囊HPLC法含量测定》检验能力评估。起初，采用其他公司 C18 的色谱柱实验图谱显示对照品有两个峰无法分离，导致计算结果偏高，实验结果不理想。在时间非常紧迫的情况下，贵公司业务员王旭及时建议并指导我们选用性能优异Ultimate AQ-C18色谱柱，并火速提供了产品，保证在截止日期准确、迅速、圆满地完成了检验能力评估任务，解决了燃眉之急。
使用月旭Ultimate AQ-C18色谱柱后对照品峰分离明显，计算结果准确良好，实验结果符合预期。根据全省食品药品监管局数据反馈显示：全省共参评157家公司，测定结果其中位值结果为1.39，我公司的中位值测定结果为1.40；标准化四分位距、稳健变异系数、Z比分数测定结果均符合规定。从此次大量的检验能力评估数据统计反馈可知：贵公司生产的月旭Ultimate AQ-C18色谱柱性能优异。另外月旭Ultimate AQ-C18色谱柱性能稳定性好、重现性高、柱效高、拖尾因子稳定在0.95-1.05，在日常的检测中也发挥了重要作用。
在本次检验能力评估中，最初使用Kromasil 100C18 色谱柱得出的谱图（图1、2、3）与图谱信息（表1），对照品中大黄素峰面积为9.693，大黄酚的峰面积为28.702，供试品中大黄素峰面积为17.699，大黄酚的峰面积为21.888；而使用贵公司生产的月旭Ultimate AQ-C18色谱柱得出的谱图（图4、5、6）与图谱信息（表2），对照品中大黄素峰面积为4.935，大黄酚的峰面积为14.632，供试品中大黄素峰面积为8.641，大黄酚的峰面积为11.045。

名称色谱柱型号	Kromasil 100 C18	月旭Ultimate AQ-C18
对照品中大黄素峰面积	9.693	4.935
对照品中大黄酚峰面积	28.702	14.632
供试品中大黄素峰面积	17.699	8.641
供试品中大黄酚峰面积	21.888	11.045

表：峰面积前后对比

通过计算得出采用月旭Ultimate AQ-C18色谱柱得到的结果准确，分离效果更好。
近几年中药行业发展迅速，对中药成分检测水平的要求也随之不断提高，HPLC法作为一项重要的检测方法被广泛应用，HPLC法对仪器精度要求较高，尤其是色谱柱的质量直接影响了实验结果的准确性。国内市场的色谱柱质量参差不齐，贵公司的产品口碑良好、质量过硬，在市场中脱颖而出，成为行业佼佼者。

附件：

月旭科技（上海）有限公司活动.docx
月旭科技（上海）有限公司活动.docx

相关话题