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求助如何进行不符合项整改

实验室认可/资质认定

  • 省监督检查对我们开具了一个检测因子的原始记录的不符合项,未涉及外发报告以及数据,只是因为未附图谱和描述不清晰。
    整改的时候我们发现,最近并没有进行该因子的检测。所以我们只能把专家提出意见的原始记录进行整改,整改截止日期之前就没有相关的最新的记录了。那对整改进行确认应该怎样进行操作呢?
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  • 五少

    第1楼2017/09/04

    word天这还不好操作啊,直接把那个改了,然后形成文件以后怎么做;培训,搞定

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  • 高冷病患者

    第2楼2017/09/04

    word天这还不好操作啊,图谱和描述不清楚,先看看SOP里有没有规定,如果没规定,就修改SOP,对检测人员进行培训,让他们懂得如何做图谱,如何做描述;如果有规定,也是对检测人员进行培训,让他们懂得如何做图谱,如何做描述。这就结了。

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  • 石头雨

    第3楼2017/09/04

    应助达人

    这样的话直接按照专家说的整改比较好,内部的话能不能悄悄的改掉。

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  • 泉泉

    第4楼2017/09/04

    拜托您认真看我帖子吧

    高冷病患者(v2866535) 发表:word天这还不好操作啊,图谱和描述不清楚,先看看SOP里有没有规定,如果没规定,就修改SOP,对检测人员进行培训,让他们懂得如何做图谱,如何做描述;如果有规定,也是对检测人员进行培训,让他们懂得如何做图谱,如何做描述。这就结了。

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  • 泉泉

    第5楼2017/09/04

    拜托您认真看我帖子吧

    五少(v3241778) 发表:word天这还不好操作啊,直接把那个改了,然后形成文件以后怎么做;培训,搞定

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  • andychan59

    第6楼2017/09/04

    应助达人

    这个不符合项应该属于“CNAS 4.13.2.1每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复”,这个条款也是在检查中最容易出现问题的,即如何保证原始记录信息的充分性。本人认为应把握记录溯源这个前提重点关注标准方法的要求。技术人员应考虑如果缺少谱图等信息是否能够溯源,在方法验证期间就应该把原始记录包含的信息内容考虑全面,在工作中再不断完善。
    针对您这个案例,可以分析下该信息在标准方法中是否有要求,再考虑工作中为了溯源,这些信息是否必须要求。找到原因后制定相应的纠正措施,无非是文件规定、人员培训考核、同类记录检查(不一定非是这个项目的检测)。

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  • 高冷病患者

    第7楼2017/09/05

    你的整改本身就不对啊

    泉泉(cwjwenwen) 发表: 拜托您认真看我帖子吧

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第8楼2017/09/05

    找好原因,指定措施,然后举一反三查查是否存在同类问题。
    像楼主这种没有发生此类现象的,你写个说明就好了,证明不需要再回收错误报告之类的话语。

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  • 承之

    第9楼2017/09/05

    应助达人

    一个是补充记录,另外一个就是实验室要给出一个近期的记录,即使没有外部委托,那么内部也应该安排进行一个相关实验,类似质控。以证明你们确实整改到位。

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  • 泉泉

    第10楼2017/09/18

    谢谢您的回复

    andychan59(andychan59) 发表:这个不符合项应该属于“CNAS 4.13.2.1每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复”,这个条款也是在检查中最容易出现问题的,即如何保证原始记录信息的充分性。本人认为应把握记录溯源这个前提重点关注标准方法的要求。技术人员应考虑如果缺少谱图等信息是否能够溯源,在方法验证期间就应该把原始记录包含的信息内容考虑全面,在工作中再不断完善。
    针对您这个案例,可以分析下该信息在标准方法中是否有要求,再考虑工作中为了溯源,这些信息是否必须要求。找到原因后制定相应的纠正措施,无非是文件规定、人员培训考核、同类记录检查(不一定非是这个项目的检测)。

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