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方法确认不符合整改

实验室认可/资质认定

  • 最近外审CNAS提出了有变更标准未进行确认,这个如何做好?见证材料如何提供?
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  • healedlion

    第1楼2017/10/26

    1、对标准未及时查新进行整改
    2、对新标准做方法确认
    个人看法,不当之处,请多谅解,

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  • 海瑞00

    第3楼2017/10/26

    我们之前遇到过类似的问题,整改的时候就是重新出一份方法验证报告以及典型报告就好了。

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  • 初夏的花蕾

    第4楼2017/10/26

    1、标准查新报告,旧版本的标准作废处理,新标准受控处理。然后是文件的回收、发放记录等。
    2、对新标准进行方法确认(包括人员培训是否培训、仪器校准确认、方法培训记录、环境监控记录是否合适、然后对方法进行确认,包括准确度、检出限、线性、重复性、稳定性、灵敏度等,要出具实验的原始记录)
    3、举一反三,看有没有其他的标准是否有新的标准出现,如果没有及时更新的也要及时更新,做方法确认。

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  • 石头雨

    第5楼2017/10/26

    应助达人

    方法确认记录日期和培训日期哪个在前哪个在后啊?

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  • 荷花仙子

    第6楼2017/10/26

    标准做方法确认

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  • zgao

    第7楼2017/10/26

    应助达人

    若涉及实验,有的需要先确认后再培训,有的可同步进行。

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  • 石头雨

    第8楼2017/10/27

    应助达人

    他只是说没有确认。

    初夏的花蕾(lww922)发表:1、标准查新报告,旧版本的标准作废处理,新标准受控处理。然后是文件的回收、发放记录等。
    2、对新标准进行方法确认(包括人员培训是否培训、仪器校准确认、方法培训记录、环境监控记录是否合适、然后对方法进行确认,包括准确度、检出限、线性、重复性、稳定性、灵敏度等,要出具实验的原始记录)
    3、举一反三,看有没有其他的标准是否有新的标准出现,如果没有及时更新的也要及时更新,做方法确认。

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  • 石头雨

    第9楼2017/10/27

    应助达人

    感觉方法确认就是对现有条件的符合性进行确认,如果确认条件不符合的时候,评级里面怎么描述好?

    zgao(zgao) 发表:若涉及实验,有的需要先确认后再培训,有的可同步进行。

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  • andychan59

    第10楼2017/10/27

    应助达人

    方法变更了是没有及时查新,还是已经查新了并申请变更了但缺少变更的见证材料?

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