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杂质限度分析方法验证

液相色谱(LC)

  • 一种原料药中要求总杂不得过1.0%,单杂全未知,验证此分析方法。请教各位,应该怎么做?
  • 该帖子已被版主-夏天的雪加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
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  • Loktar

    第1楼2017/11/08

    应助达人

    面积归一法?

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  • 夏天的雪

    第2楼2017/11/08

    应助达人

    那就按照方法做,验证总杂不超过0.1%,可能对单杂没有要求

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  • m3103158

    第3楼2017/11/08

    老师,我想问问具体的做法?

    夏天的雪(bingwang228) 发表:那就按照方法做,验证总杂不超过0.1%,可能对单杂没有要求

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  • 我是风儿

    第4楼2017/11/09

    应助达人

    药典没有说吗?

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  • flyaway

    第5楼2017/11/09

    可以用主成份对照法啊

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  • m3103158

    第6楼2017/11/09

    没有药典方法呀

    我是风儿(nphfm2009) 发表:药典没有说吗?

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