求助 复评审不符合项整改，请指点，谢谢

我对这个评审员的观点不认同。
1，进行内部质量控制的方法很多，准则及应用说明只是推荐了几种方法，实验室可根据自身情况从中选择，不能强调必须把所有的方法全部包括。
2，很多实验室都在体系文件或其他文件中对质量控制的频率做了规定，这种情况下就不一定在质量控制计划中再规定频率。实验室的年度质量控制计划中如果包括了 实施时间，这实际上也就等于有了频率。
3，至于“规定限值”，也就是比对结果的判定依据。如果在其他文件中有规定，控制计划中就不一定再写。如果其他文件中没有规定，应在控制计划中明确规定
4，至于“超出规定限值时采取的措施”，无非是“立即停止相关检测，查找原因进行整改”等措施，几乎所有实验室都写在程序文件中，没有必要再写在计划中。
质量控制的有效性是实验室必须追求的目标，只要能确保质量控制的有效性，其他的内容不应该强求。

修改表格就行吧。

应助达人

完全同意，我还从未看到质控计划中写空白分析的，有时候需要适当的给评审老师补补课。

　　CNAS-CL10：2012 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》核查表的5.9a)条，的的确确明确提出了复评审老师给开的不符合项内容要求。我不知道你们实验室的业务范围，就这个不符合项来看，你们很可能是化学检测领域的实验室，或者有化学检测项目。既然我们实验室确实没做，那就应该按标准要求认真整改。
　　就制定纠正措施而言，应该先查明原因。我认为之所以出现这种情况，很显然是没有学习CNAS-CL10：2012，根本没有这种意识。因此，纠正措施首先是组织相关人员逐条学习CNAS-CL10：2012，然后就应该制定责任人员根据CNAS-CL10：2012要求制定或完善相关程序文件，特别是5.9a)条规定的实验室“建立和实施内部质量控制计划”的详细和可操作的程序文件（注：可能与《确保检测结果质量程序》并不相同），再组织相关人员学习和实施新制定／修订的文件，从而避免同类不符合项的再次发生。

CL10-2012的核查表5.9a)明确要求评价
质量控制计划是否包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析？
计划中是否还包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施？

CL10是对这些要求有明示的，所以必须要包括，没用就得补上

应助达人

CL10里面明确规定了 应该执行，CL01里面是推荐

按要求整改吧，这些评审准则都是有要求的。

应助达人

因为不符合项是针对化学领域的，修改质控计划表单其它实验室都要执行，大家所在实验室质控计划表都包含“频率”、“规定限值”和“超出规定限值时采取的措施”吗？
化学实验室按照CL10严格执行，其他实验室您是指非化学实验室吗？如果通用一张表，是否可以不填？