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报告中CNAS标识使用及备注建议

andychan59

2017/12/03

实验室认可/资质认定

报告中CNAS标识使用及备注建议

一、CNAS R01:2017 认可标识使用和认可状态声明规则：
5.3.3 如果实验室或检验机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成，则不得在其报告或证书上使用CNAS 认可标识或声明认可状态。
5.3.4 实验室或检验机构签发的带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分非认可项目时，应清晰标明此项目不在认可范围内。
5.3.5 实验室或检验机构签发的带CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中包含部分分包项目时，应清晰标明分包项目。实验室或检验机构从分包方的报告或证书中摘录信息应得到分包方的同意；如果分包方未获CNAS 认可，应标明项目不在认可范围内。
二、实验室常见问题（二）
16-2.未获认可的项目体现在带认可标识的报告中，是标明“不在认可范围内”还是标明“分包”？
答：“不在认可范围内”与“分包”是两个不同的概念，“不在认可范围内”有可能实验室具备能力，但未获得认可，出具报告时，该项目也是实验室自己检测；而“分包”，则是该项目不是由实验室自己检测/校准，而是由他方进行。CNAS不认可分包的项目。因此，如果是自己检测的不在认可范围内的项目，与获认可项目同时出现在检测报告中，应注明“不在认可范围内”；如果是分包的项目，检测报告中应注明是“分包”。如果分包方该项目未获CNAS认可，还应注明“不在认可范围内”。
17-6．“对于实验室自身没有能力而需分包的检测或校准活动，不予认可。”如何正确理解？
答：现在有些评审组长将其理解为不能分包，这样理解有误。正确的理解应该是：CNAS-CL52：4.5.1 实验室应规定其分包的政策和程序。当实验室因暂时的特定情况，如仪器故障等，需分包认可范围内的检测或校准项目时，应尽可能分包给相关项目已获认可的实验室（经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的认可机构认可）。
实际情况，分包分成有能力的分包和没有能力的分包两大类：
一是有能力的分包：
1）在认可时是有能力的，因为工作量突然增加，来不及完成任务，就把超出能力范围（指工作量）分包给有能力的实验室（经CNAS认可的实验室），可以盖CNAS章，但应注明是“分包”；
2）实验室在认可时有能力，但由于某种原因暂时不具备能力，如某台仪器设备突发生故障等，把这部分能力分包给有能力的实验室（经CNAS认可的实验室），可以盖CNAS的章，但应注明是“分包”。
以上二种情况都必须在结果报告中清晰注明这个项目参数是分包的，并且从分包摘取数据和结果应征得分包方的同意。
二是没有能力的分包
实验室不具备相应能力，没有经过实验室认可的项目分包。只要不是百分之百分包，只将部分项目/参数分包，不论分包方是否获得CNAS认可，都可以盖CNAS章，但必须在报告中注明该项目或参数不在本实验室认可范围，同时应注明是“分包”。
三、个人总结
以上都是CNAS官网上文件的内容摘录。我在研读这些文件时发现17-6的解读内容和前面R01以及16-2的内容有不匹配的地方。为了便于大家更直观的感受其中的分歧，我将以上内容制作成表格如下：

从以上表内容可以得出：
a) 16-2的解读和R01完全一致，17-6的解读不同于16-2和R01。
b) 参数A（已认可）和参数B（未认可），这种情况下所备注的B不在认可范围内是指不在本实验室的认可范围内，而参数A（已认可）和参数B（分包，分包方未认可）的情况下备注的B不在认可范围内是指不在分包方的认可范围内。两种情况虽然都备注B不在认可范围内，但所指的对象不一致。由此可得出结论只要是分包出去的项目不关注本实验室有没有获得认可，仅关注分包方有没有获得认可（R01 5.3.5）。
c) 参数A（已认可）和参数B（未认可，分包），这种情况下优先备注了B不在本实验室认可范围内，至于参数B有没有在分包方的认可范围内无需备注，明显和“参数A（已认可）和参数B（分包，分包方未认可）”的备注相矛盾。
四、个人建议
鉴于以上情况分析，个人建议实验室的做法：报告中应备注哪些参数不在本公司认可范围内，哪些参数是分包的，哪些分包项目不在分包方的认可范围内。
个人建议CNAS应将表格中的报告备注情况进行梳理，要么取消问题二（17-6）的解读，要么修改R01。

分
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相关话题

玉树临风

第1楼2017/12/04

R01是最新规则文件，实验室常见问题（二）中问题不一定符合R01的规定

0

tsxgy118

第2楼2017/12/04

很全面

0

andychan59

第3楼2017/12/04

应助达人

您的意思是按照R01的执行，不用管常见问题（二）？
玉树临风(mm_msn) 发表:R01是最新规则文件，实验室常见问题（二）中问题不一定符合R01的规定

0

玉树临风

第4楼2017/12/04

是的
andychan59(andychan59) 发表: 您的意思是按照R01的执行，不用管常见问题（二）？

0

承之

第5楼2017/12/04

应助达人

应以最新发布文件为准。

0

andychan59

第6楼2017/12/04

应助达人

多谢关注，共同探讨。
tsxgy118(tsxgy118) 发表:很全面

0

andychan59

第7楼2017/12/04

应助达人

问题（二）17-6的解读虽早，但是提出了两个概念：“有能力分包“和“无能力分包”；这两个概念后来被引入了《检验检测机构资质认定评审准则》的释义，可见其被推崇。个人比较偏向的意见：R01的描述不够全面，后期待修改。
承之(dacaoyu) 发表:应以最新发布文件为准。

0

andychan59

第8楼2017/12/04

应助达人

问题（二）17-6的解读虽早，但是提出了两个概念：“有能力分包“和“无能力分包”；这两个概念后来被引入了《检验检测机构资质认定评审准则》的释义，可见其被推崇。个人比较偏向的意见：R01的描述不够全面，后期待修改。
实验室的做法可以兼顾各个材料的意见。
玉树临风(mm_msn) 发表: 是的

0

承之

第9楼2017/12/04

应助达人

我是觉得这个有能力分包和无能力分包的区别毫无意义。而且容易混淆概念，这应该是新版去掉这俩概念的原因吧。
andychan59(andychan59) 发表: 问题（二）17-6的解读虽早，但是提出了两个概念：“有能力分包“和“无能力分包”；这两个概念后来被引入了《检验检测机构资质认定评审准则》的释义，可见其被推崇。个人比较偏向的意见：R01的描述不够全面，后期待修改。

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andychan59

第10楼2017/12/04

应助达人

哪个新版本文件去掉了这个概念？
承之(dacaoyu) 发表: 我是觉得这个有能力分包和无能力分包的区别毫无意义。而且容易混淆概念，这应该是新版去掉这俩概念的原因吧。

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