如果实验室增加微生物领域的检测需要另外建立一个体系吗 ？

我起初觉得问题很奇怪，后来才感觉是我见得少了。

应助达人

扩项 另外在申请吗？

应助达人

主要是微生物领域有单独的一个应用说明。

你这么一说，我还真的想起来了。确实我目前管理的实验室是有2套质量管理体系的，另外一套是生物安全管理体系。

你可以先扩项申请微生物，然后由评审专家开出不符合项，再做生物安全管理体系。

应助达人

有两套质量手册和程序文件吗？！

应助达人

需要另做一套吗

应助达人

能融到一块吧。

一般质量手册是只有一份的。你说的两套管理体系要么是为了应付不同评审机构评审用的，要么就是实在太仓促了来不及整合各评各的。否则一个公司两套管理体系，怎么运作？尤其是涉及管理体系基础内容的，怎么区分？
程序文件是可以单独拆分的，未微生物领域搞一套单独的程序文件用来使用。但是公司必须对哪些属于微生物领域的进行详细的界定。
我以前做职业卫生的时候，确实是用过两套管理体系。主要是两个评审的要求有区别。想CMA更关注检测能力，对评价报告规范不是很关心。而职业卫生评审对能力相对弱化，更关心评价人员的能力。