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方法验证问题

液质联用(LCMS)

  • 今天有人问了我一个问题,国标的方法为什么还要验证,既然是标准方法,照着做就是了,为什么还要进行方法验证,请问各位大师,如果条件能与国标中的条件保持一致,是不是就没有必要再验证呢?
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  • 陌路飘雪

    第1楼2018/05/24

    应助达人

    仪器设备,人员跟标准制定的时候都不一样,环境都不同了,当然要验证

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  • hujiangtao

    第2楼2018/05/24

    应助达人

    新的评审准则有这方面的要求

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  • 未来工程师

    第3楼2018/05/25

    应助达人

    这个验证是证明你们实验室有 按照国标进行独立实验的能力。 而没有国标的新方法的确认是另一回事

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  • weiqing1983

    第4楼2018/05/25

    应助达人

    要做的,标准有要求,直接按国标做的话需要做方法验证。

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  • zjn1123

    第5楼2018/06/01

    应助达人

    有标准的叫证实,非标方法叫验证。你照着标准做也得证明你照着标准能做出来啊,所以就需要一套记录证明。

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  • 默珏

    第6楼2018/06/06

    谢谢老师

    zjn1123(zjn1123)发表:有标准的叫证实,非标方法叫验证。你照着标准做也得证明你照着标准能做出来啊,所以就需要一套记录证明。

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  • 雉马

    第7楼2018/06/11

    准确的来说,应该是标准方法叫验证,非标方法(含自制方法)叫确认。

    默珏(v3158001) 发表:谢谢老师

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