仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

评审中关于标物的问题

  • Insp_86e41f7a
    2018/06/08
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 公司为了开源节流,标物过期了,想在评审前再购买标物,是否可行?
    评审的时候如果被发现此操作,可否用过期这段时间没有开展此类业务来说明情况?会被开不符合项吗?
    希望经过多年评审的大神来解惑。
    万分感谢!!!
    +关注 私聊
  • Insp_86e41f7a

    第1楼2018/06/08

    自己顶一下,有大神快来回帖啊 !!

0
    +关注 私聊
  • liupingnian

    第2楼2018/06/08

    1. 只要在你的报告所用的标准物质是在有效期内(要有证据和记录可查)
    2. 承诺标准物质过期或不具备标准物质的这段时间内没有出具过报告,最好有质量负责人的批复(因为样品频率的问题,只在需要测试的时候才购买标准品)
    3. 这个项目的能力保持记录要完备(定期验证,比对等)
    有这三点,原则上可以。

0
    +关注 私聊
  • Insp_86e41f7a

    第3楼2018/06/08

    你好:
    第三点指的是保持该项目能力的持续有效性吗?可是标物过期的那段时间,无法说明它的持续有效呢,是不是和第二点矛盾,请大神指教

    liupingnian(liupingnian) 发表:1. 只要在你的报告所用的标准物质是在有效期内(要有证据和记录可查)
    2. 承诺标准物质过期或不具备标准物质的这段时间内没有出具过报告,最好有质量负责人的批复(因为样品频率的问题,只在需要测试的时候才购买标准品)
    3. 这个项目的能力保持记录要完备(定期验证,比对等)
    有这三点,原则上可以。

0
    +关注 私聊
  • liupingnian

    第4楼2018/06/08

    比如每年一次方法重新验证,有定期的例行比对记录,就能说明有了标品就有测试能力。

    只要你在没有标品的时候不接单测试就可以。

    有验证,比对的记录,证明你有执行测试的能力,但不具备出报告的能力,因为没有有效的标准品。

    加上有效的标准品,就有了出具报告的能力。

    当然要证明这个项目确实是低频的。

0
    +关注 私聊
  • Insp_86e41f7a

    第5楼2018/06/08

    谢谢,果然是大神

    liupingnian(liupingnian) 发表:比如每年一次方法重新验证,有定期的例行比对记录,就能说明有了标品就有测试能力。

    只要你在没有标品的时候不接单测试就可以。

    有验证,比对的记录,证明你有执行测试的能力,但不具备出报告的能力,因为没有有效的标准品。

    加上有效的标准品,就有了出具报告的能力。

    当然要证明这个项目确实是低频的。

0
    +关注 私聊
  • yqxxw123456

    第6楼2018/06/08

    没有标准物质,如何进行比对?
    没有标准物质,如何进行方法验证?

    liupingnian(liupingnian) 发表:比如每年一次方法重新验证,有定期的例行比对记录,就能说明有了标品就有测试能力。

    只要你在没有标品的时候不接单测试就可以。

    有验证,比对的记录,证明你有执行测试的能力,但不具备出报告的能力,因为没有有效的标准品。

    加上有效的标准品,就有了出具报告的能力。

    当然要证明这个项目确实是低频的。

0
    +关注 私聊
  • 时尚褴褛

    第7楼2018/06/10

    做样品的期间核查

0
    +关注 私聊
  • luckfish

    第8楼2018/06/10

    应助达人

    1,最好在评审前买到最新的标准物质,并在检测中使用,即在评审时可以拿出最新有效标准物质检测的记录;
    2,做好过期标准物质的期间核查,最好有一定的频度(如一年两次什么的),并保留好记录以备查;
    3,审核老师如果未关注到你标准物质过期的情况,不要说此事。

0
    +关注 私聊
  • 承之

    第9楼2018/06/11

    应助达人

    文件要规定清楚 如果标准物质过期了应该怎么处理。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...