关于过CNAS需要做的方法确认的问题

应助达人

论坛上有方法确认程序 可以参考

应助达人

可以参照<>要求去做的

应助达人

请参考

http://bbs.instrument.com.cn/topic/2743576

关于实验室CNAS方法验证与方法确认问题，CNAS网站上有一个常见问题的第十一条，或许可以解答楼主的部分问题，其他的楼主自己下载看看有没有需要的答案：
https://www.cnas.org.cn/images/sysrk/sysrkcjwt/2015/10/26/AB71BC37F04EA07D6612CA5445A6B538.pdf
这里我就贴上一个问题，就是标准方法的验证要做到什么程度的答复：
答：该问题涉及了2个层次，一个是标准方法的验证，一个是标准变更后的验证。标准方法的验证，不仅仅是对照标准检查开展检测/校准的条件是否具备，还要通过试验验证，证明实验室具备检测/校准能力。 CNAS-CL52第5.4.2条规定“验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行实验室间比对。”同样，标准变更后，实验室不仅要对比新旧标准差异，还要对变化部分进行评估，评估是否对实验室的能力（人、机、料、法、环）有新的要求，如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化，实验室应按方法验证的要求重新进行验证。
以上还是CNAS-CL01：2006版本的解答，老版本只笼统说“5.4 检测和校准方法及方法的确认”，在新的2018版本已经明确区分为：“7.2 方法的选择、验证和确认”
意思就是：试验室采用国标，区域标准、或是公认的规范标准方法的，或是标准更新的，是进行方法验证，试验室采用非标准方法、试验室自定的方法，是进行方法确认，这两种验证与确认进行的程序与程度都是不一样的。一般情况下，我们试验室不采用非标方法，不然光是方法确认就累死你哈哈
化学分析方法的验证与确认，楼上也给出标准《GB/T 27417-2017合格评定 化学分析方法确认和验证指南》了，其中方法确认与方法验证的难易程度，可以参考这个标准自己的掂量掂量。