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如何理解标准上的“设备校准”和“期间核查”?

实验室认可/资质认定

  • 各别标准上会对设备的校准加以规定,如:为了符合本方法的要求,应定期按照附录A的规定对设备进行校准,再次校准和使用之间的最大时间间隔应符合设备校准周期的规定。。。。
    如上所述:
    1.这类校准是否可以归为设备的期间核查?
    2.核查方法等同如标准上校准方法?
    请教各位老师,是否可以这样理解?谢谢!
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  • 烟台栖霞

    第1楼2018/07/11

    1 方法附录所说的校准是否有明确的参数、范围、不确定度要求? 如果仅仅是一个周期要求,不能视同于校准,宜视为核查
    2 校准服务商应该根据实验室对设备的参数、范围、不确定度要求实施校准,核查相对简单,用标准品或实验室留样检测,或用其他方式实施。

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  • yayicuo

    第2楼2018/07/12

    应助达人

    同意楼上,楼上正解。

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  • 承之

    第3楼2018/07/12

    应助达人

    1.这类校准是否可以归为设备的期间核查?

    这个是校准周期的规定吧,应该是校准而非核查。

    2.核查方法等同如标准上校准方法?
    核查方法可以使用校准方法,也可以使用符合实验室实际情况的方法进行核查

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  • xiling_0

    第4楼2018/07/12

    谢谢!再请教下:
    1.那这种核查是否就能归为期间核查?
    2.有些设备,标准上要求,每次开机后,试验前有一个校准,比如氧分析仪的调零,导入高纯氮气,分析仪稳定后,将分析仪的输出调至(0.00±0.01)%。这个校准该如何理解?

    烟台栖霞(v2652188) 发表:1 方法附录所说的校准是否有明确的参数、范围、不确定度要求? 如果仅仅是一个周期要求,不能视同于校准,宜视为核查
    2 校准服务商应该根据实验室对设备的参数、范围、不确定度要求实施校准,核查相对简单,用标准品或实验室留样检测,或用其他方式实施。

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  • xiling_0

    第5楼2018/07/12

    请问老师,普通的核查是否不能归为期间核查?那这个核查是属于那块程序下的工作呢?

    承之(dacaoyu) 发表:1.这类校准是否可以归为设备的期间核查?

    这个是校准周期的规定吧,应该是校准而非核查。

    2.核查方法等同如标准上校准方法?
    核查方法可以使用校准方法,也可以使用符合实验室实际情况的方法进行核查

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  • 石头雨

    第6楼2018/07/12

    应助达人

    设备校准是外部机构对设备的校准检定,期间核查是实验室对两次校准之间设备参数的核查。

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  • 烟台栖霞

    第7楼2018/07/12

    1 可以归为期间核查
    2 这是设备的自校准,是设备的操作程序之一。最简单的例子是天平开机自校,调到显示0.000.

    xiling_0(Ins_eb0d91c5) 发表: 谢谢!再请教下:
    1.那这种核查是否就能归为期间核查?
    2.有些设备,标准上要求,每次开机后,试验前有一个校准,比如氧分析仪的调零,导入高纯氮气,分析仪稳定后,将分析仪的输出调至(0.00±0.01)%。这个校准该如何理解?

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  • xiling_0

    第8楼2018/07/12

    谢谢老师,有点懂了!
    如果是有周期规定的,归到期间核查,做期间核查记录;如果是日常的,作为设备的操作程序开展,记录在原始记录上。

    烟台栖霞(v2652188) 发表:1 可以归为期间核查
    2 这是设备的自校准,是设备的操作程序之一。最简单的例子是天平开机自校,调到显示0.000.

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  • 烟台栖霞

    第9楼2018/07/12

    是的。

    xiling_0(Ins_eb0d91c5) 发表: 谢谢老师,有点懂了!
    如果是有周期规定的,归到期间核查,做期间核查记录;如果是日常的,作为设备的操作程序开展,记录在原始记录上。

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  • 承之

    第10楼2018/07/12

    应助达人

    不太清楚您这里所谓的普通核查是什么意思,
    期间核查的定义就是评估两次校准间设备的稳定性,频次根据设备使用情况或稳定性来进行,所以算不算期间核查你们实验室可以自己定义

    xiling_0(Ins_eb0d91c5) 发表: 请问老师,普通的核查是否不能归为期间核查?那这个核查是属于那块程序下的工作呢?

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