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实验室管理体系核查—查“我”所记的

zal

2013/10/07
药物分析

实验室认可/资质认定

摘要　管理体系的不符合项的发现主要通过审核来发现，用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。内部审核是实验室自己对自己的审核，目的就是查找是否按自己所写的内容去做了，找出做的过程中存在的问题和不足，并通过健全的途径有效地分析问题产生的原因，从而解决问题，防止同类问题再次发生。

内部审核由质量负责人组织，内审员明确审核过程中的分工与合作，按计划圆满完成审核任务。审核流程见下图：

1. 管理体系内部审核流程图

2.内部质量审核计划

3.内部审核日程安排：

4.颁布审核通知

5.审阅管理体系文件

根据所确定的审核目的，了解并收集现场审核所必需的信息。

这是内审人员按照分工，现场审核随机抽样检查文件资料

6.编制内审检查表

注：表内为部分内容

7. 内部质量审核不符合项报告及验证

8.内部审核报告

以上是我刚参加过内审学习的知识，结合9月份单位做的内审，来与大家共同分享与探讨实验室内部审核工作，有不到之处敬请指正。

参考文献：实验室资质认定培训教材

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zhw19811005

第1楼2013/10/07

可以讨论一下，管理体系审查，最关注的点一般在哪里

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zyl3367898

第2楼2013/10/07

应助达人

只是计划，把实际审核出来的问题写出来。

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baby073125

第3楼2013/10/07

应助达人

实验室内审要注意要素哦！

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zal

第4楼2013/10/08

应助达人

这里主要讲内审全过程，只对个别问题提了一下
zyl3367898(zyl3367898) 发表:只是计划，把实际审核出来的问题写出来。

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zal

第5楼2013/10/08

应助达人

内审是要全覆盖的，因篇幅原因没能全拉出来的。
baby073125(baby073125) 发表:实验室内审要注意要素哦！

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baby073125

第6楼2013/10/08

应助达人

内审的关键就是要查出问题，很多实验室的领导规定查出哪个部门有问题就考核哪个部门，这样的话导致很多内审员不敢查问题，被查部门不敢透露运行中的问题，这样的话就不好了。

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zal

第7楼2013/10/08

应助达人

我们的核查原则是全查、彻查、不留情面，只是在这文章中是有保留的哟
baby073125(baby073125) 发表:内审的关键就是要查出问题，很多实验室的领导规定查出哪个部门有问题就考核哪个部门，这样的话导致很多内审员不敢查问题，被查部门不敢透露运行中的问题，这样的话就不好了。

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baby073125

第8楼2013/10/08

应助达人

应该把目的放到查出问题解决问题上。
zal(zal) 发表:我们的核查原则是全查、彻查、不留情面，只是在这文章中是有保留的哟

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nicky2008

第9楼2013/10/08

内审检查表里的核查情况的填写，还是欠缺点，

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zal

第10楼2013/10/09

应助达人

对查出的问题不仅要逐项解决，还会延伸整改的
baby073125(baby073125) 发表:应该把目的放到查出问题解决问题上。

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