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方法学验证

能力验证

  • 各位老师,请教个问题,按国标或药典的方法进行方法验证时都需要做哪些项目,如果对国标或药典进行了修改又需要哪些方法学验证?
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  • 石头雨

    第1楼2018/07/12

    应助达人

    对修改的标准进行测试看结果的准确性。

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  • p3068154

    第2楼2018/07/12

    精密度,准确度,线性,检出限,定量限,耐用性……好多好多

    石头雨(baby073125) 发表:对修改的标准进行测试看结果的准确性。

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  • yayicuo

    第3楼2018/07/14

    应助达人

    药典一般写的较粗,所以方法验证要从人、机、料、法、环、样、测等方面比较本实验室和方法要求的差距。如果方法没有规定准确度、回收率、空白、精确度、重复性等,可以做实验来证实一下达到了该 要求即可。对化学方法要考虑回收率等指标。

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