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《饮料生产许可审查细则》新旧版主要变化

T107283

2018/09/03
华测检测认证集团

私聊

食品安全法规

文/张阳（华测检测食药农化事业部）

1 发布背景
2017年12月29日，原国家食药监总局网站发布公告称：“为了严格规范饮料生产许可，加强饮料质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）等法律法规，国家食品药品监督管理总局组织修订了《饮料生产许可审查细则（2017版）》，现予发布，自发布之日起施行”。

2 主要内容

新旧版变化对比
1.形式变化
2017版《饮料生产许可审查细则》全文共九章一百三十七条，以法规条款的形式呈现，明确了主管部门和实施日期等信息；除第一章和第九章外，第二章到第八章与旧版的条款基本对应，是对7个申证产品的具体的审查要求。

2. 内容变化
2.1产品类别名称及生产许可类别编号

7个申证单元名称基本保持不变，仅有个别名称有调整，并且明确了各类申证产品的类2.1类别编号
与原国家食药监总局2016年1月27日发布的《食品生产许可分类目录》一致，旧版为0601，详细对比如下：

生产许可类别编号		产品类别名称
2017版	旧版	2017版	旧版
0601	0601	包装饮用水	瓶（桶）装饮用水类
0602	0601	碳酸饮料（汽水）	碳酸饮料（汽水）类
0603	0601	茶（类）饮料	茶饮料类
0604	0601	果蔬汁及其饮料	果汁和蔬菜汁类饮料
0605	0601	蛋白饮料	蛋白饮料类
0606	0601	固体饮料	固体饮料
0607	0601	其他饮料类	其他饮料类

2.2审查内容
新旧版饮料生产许可审查要求相关项目内容对应如下表所示：

2017版	旧版
第一节许可范围	一、发证许可范围
第二节生产场所核查	三、必备的生产资源
第三节设备设施核查	六、必备的出厂检验设备
第四节设备布局和工艺流程	二、基本生产流程及关键控制环节
第五节人员核查	/
第六节管理制度审查	五、原辅材料的有关要求
第七节试制产品检验附表--各类产品规定的检验项目与方法	检验项目（包括各类产品质量检验项目表）抽样方法
附表--各类产品生产涉及的主要标准	四、产品相关标准
/	九、其他要求

具体审查内容变化总结如下：
a.许可范围
新版对每一类申证产品及包含的具体产品类型均进行了定义说明，并且在旧版的基础上，新版对每类申证产品的定义、产品包含范围有所调整，需结合具体类型产品进行确认。
b.生产场所核查
新版新增了对生产场所的核查要求，具体要求与2017年12月23日已正式实施的GB 12695-2016《食品安全国家标准饮料生产卫生规范》中对各个作业区的具体要求是保持一致。
c.设备设施核查
新版中对设备设施的核查要求与旧版中“必备的生产资源”中有关“必备的生产设备”以及“必备的出厂检验设备”相关要求基本保持一致；但依据上述产品具体包含范围的调整也有对应设备要求的调整，需结合具体产品对应确认。
d.设备布局和工艺流程
新版对每一类申证产品的工艺流程有所调整，并明确产品可以结合企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必须科学合理，符合相关规定，不再固化流程要求；对关键控制点的控制要求更加细化，体现在相关记录和具体操作等方面。与此同时，对空气洁净度相关要求更加细化完整，要求企业生产设备设施布局符合生产实际。
e.人员核查
人员核查明确要求相关人员必须每年进行健康检查；与《中华人民共和国食品安全法》第四十五条、GB 14881-2013《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》6.3.1条款等标准法规文件中的要求一致。

2017版	旧版
从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。	有食品安全专业技术人员、管理人员。食品生产人员应当保持个人卫生，生产时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。

f.管理制度审查
新版管理制度方面的审查主要涉及以下4项，加强了原辅材料、水源控制、产品配方控制、生产过程的质量安全控制、产品检验等方面的有效管理。

类别	制度要求
包装饮用水	进货查验记录制度、生产过程管理制度、检验管理制度、根据《食品加工过程的微生物监控程序指南》，合理设置卫生监控要求。
碳酸饮料、茶（类）饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料	进货查验记录制度、产品配方管理制度、生产过程管理制度、检验管理制度、根据《食品加工过程的微生物监控程序指南》，合理设置卫生监控要求。
其他饮料	应制定检验管理制度，包括对原辅料、过程、出厂检验的管理规定，确保产品符合相关食品安全标准要求。

g.试制产品检验
新版对试制产品的检验包括了抽样检验和检验项目适用标准方面的说明，以附表的形式列出了7个发证单元涉及的主要标准和检测项目与方法。
整体而言，新版审查细则在具体要求方面更加细化和结合企业实际，同时充分结合和体现了已有相关法规和标准的具体要求；建议企业在详细了解新版细则具体要求同时，对生产许可管理办法、审查通则、通用的卫生规范、饮料特定的生产卫生规范以及相关的产品标准也需要仔细研究，以期全方位将申证要求与现有企业的食品安全管理体系有效融合和落实。