食品快检的法律地位在哪里？

T107283

2018/09/03
华测检测认证集团

私聊

食品常规理化分析

文/孟超（华测检测食药农化事业部）
前言
食品安全快速检测技术是食品安全保障的重要支撑。中国农产品、食品生产企业数量多、规模小、分散，法治和自律意识比较弱，人口众多，消费人群和渠道也多，因而构成了食品安全问题多发。除了环保因素和生产条件的客观因素外，大多源于对农药、兽药、添加剂等违用、滥用等违法行为所致。要从根本上解决中国的食品安全问题，就必须对食品的生产、加工、流通和销售等各环节实施全程管理和监控，而实验室检测方法和仪器是很难及时、快速而全面地从各环节监控食品安全状况，这就需要大量能够满足这一要求的快速、方便、准确、灵敏的食品安全分析检测技术。
1 食品安全法
《中华人民共和国食品安全法》第一百一十二条规定：“县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。对抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的食品，应当依照食品安全法第八十七条的规定进行检验。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。
《中华人民共和国食品安全法》于2015年10月1日起实施，该条款虽然赋予了“食品快检”正统的法律地位，但其“采用国家规定的快速检测方法”成为最大的限制。
《GB/T 5009.199-2003 蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》是当时唯一一个关于国家发布的快速检测方法，但由于食品安全法实施条例一直没有对外正式发布实施，加之对该条款的后续规定并不明确，因此各地并未全面开展快检工作。
2 国家市场监督管理总局相关文件
2.1 相关法规性文件
2017年3月21日，原国家食品药品监管总局办公厅发布“总局办公厅关于印发食品快速检测方法评价技术规范的通知”（食药监办科〔2017〕43号）。
该通知制定了《食品快速检测方法评价技术规范》，保证了食品快速检测方法评价工作的科学性和规范性，一改之前对于快检方法评价无依据遵循的窘境，统一了快检方法评价的标准，确保了今后对于食品快速检测方法评价工作科学合理的进行。
《食品快速检测方法评价技术规范》中强调了快检方法的适用范围，只适用于食品药品监管部门组织开展的食品（含食用农产品）中农兽药残留、非法添加、真菌毒素、食品添加剂、污染物质等定性快速检测方法及相关产品的技术评价。评价指标包括：灵敏度、特异性、假阴性率和假阳性率、与参比方法一致性分析。
2017年6月8日，原国家食品药品监管总局发布“总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见”（食药监科〔2017〕49号文），其目的在于规范快速检测产品及相关方法的使用。
意见中对食品快检开展的适用范围进行了规定，“食品快检主要适用于需要短时间内显示结果的禁限用农兽药、在饲料及动物饮用水中的禁用药物、非法添加物质、生物毒素等的定性检测，检测主要针对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品，对于预包装食品原则上以常规实验室检验为主。”
第四项规定“如果现场快检结果呈阳性的，被抽查食用农产品经营者应暂停销售相关产品，食品药品监管部门应当及时跟进监督检查和抽样检验，防控风险。被抽查食用农产品经营者对快检结果无异议的，食品药品监管部门应当依法处置；对快检结果有异议的，可以自收到或应当收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采用快检方法。”但并未说明，“食用农产品经营者对快检结果无异议的，食品药品监管部门应当依法处置”，食品药品监管部门应该如何处理，因为并无相关法律法规可以依据，从而导致较为尴尬的局面。
2.2 相关检测方法
2017年05月25日，原国家食品药品监管总局关于发布《水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法》等6项食品快速检测方法的公告（2017年第58号）。
2017年08月11日，原国家食品药品监管总局发布《食品中吗啡、可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法》等3项食品快速检测方法的公告（2017年第92号）。
2017年09月21日，原国家食品药品监管总局发布《蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测》食品快速检测方法的公告（2017年第113号）。
2018年5月22日，国家市场监督管理总局关于发布《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法》食品快速检测方法的公告（〔2018年第6号〕）。
至此，国家市场监督管理总局发布了关于食品快速检测的方法为11个，具体如下：
Ø 水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201701）
Ø 食品中呕吐毒素的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201702）
Ø 食品中罗丹明B的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201703）
Ø 食品中亚硝酸盐的快速检测盐酸萘乙二胺法（KJ201704）
Ø 水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201705）
Ø 动物源性食品中克伦特罗、莱克多巴胺及沙丁胺醇的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201706）
Ø 食品中吗啡、可待因成分的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201707）
Ø 食用油中黄曲霉毒素B1的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201708）
Ø 液体乳中黄曲霉毒素M1的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201709）
Ø 蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测（KJ201710）
Ø 辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201801）
3 中华人民共和国农业农村部相关文件
原中华人民共和国农业部组织过全国范围内的食品快速检测方法及产品的验证实验，并公布验证结果，以便各地参考。较为有效的如下：
2016年7月20日，农业部办公厅发布了“农业部办公厅关于2015年度‘瘦肉精’免疫速测产品评价结果的通报”（农办牧〔2016〕28号），里面列明了评价得分在80分以上的快检产品清单。
2016年12月8日，农业部办公厅发布了“农业部办公厅关于2016年水产品禁用药物残留快速检测产品现场验证结果的通知” （农办渔〔2016〕78号），里面列出孔雀石绿、硝基呋喃类代谢物的快检产品合格清单。
4 深圳经济特区食品安全监督条例
2018年1月19日，深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告（第九十一号）中规定，自 2018年 5 月 1 日起施行通过了《深圳经济特区食品安全监督条例》，于自 2018年 5 月 1 日起施行。
该条例中，对食品快检呈现阳性的样品的处理，给出了明确的执法依据：
“第三十六条食品药品监督管理部门可以使用简化流程、快速检测等方法对食品或者食用农产品进行初步筛查。初步筛查结果表明不符合食品或者食用农产品安全国家标准的，实施进一步检验。被筛查人对初步筛查结果有异议的，可以在国家规定时限内申请复检。复检不得简化流程，不得采用快速检测方法。
初步筛查结果表明不符合食品安全国家标准的，检验前食品或者食用农产品经营者或者持有人对初步筛查结果无异议并且自行下架或者销毁该批次食品或者食用农产品的，食品药品监督管理部门在监督其自行下架或者销毁后，可以免予行政处罚。
初步筛查具体办法由市食品药品监督管理部门另行制定。”
根据《深圳经济特区食品安全监督条例》，目前深圳市的食品快检工作开展走在全国的前列，在人民群众中获得了较好的反响，其他各地原食品药品监督管理局也组织考察，起到了模范带头作用。
5 结论
综上所述，食品快速检测虽然在《中华人民共和国食品安全法》中获得了法律地位，但由于目前我国食品质量是否合格的判定依据均是以定量的实验室检测方法为基础的，因此快检结果并不能与实验室定量检测结果或产品质量是否合格相提并论。
也就是说，食品快检的阴性、阳性与日常政府部门所说的合格、不合格之间并没有什么关系。
食品快速检测，目前最大的意义在于对于初级农产品的初步筛选。由于这类食品的流通速度快、周期短，目前的定量检测由于周期长，无法获得良好的监管防控效果。试想，农贸市场出售的韭菜，正常情况下，两三天内就会销售完成，且消费者也会在两三天内进行食用，但定量检测的结果要5个工作日后才出具，这时候结果合格与否、农残超标是否，实际上，都不会起到监管应有的作用。而食品的快速检测，则能够在韭菜出售之前，半小时内获得快检结果，是否阳性，从而阻止农残超标的韭菜进行销售，将疑似有问题的农产品在销售前发现，保障消费者的饮食安全。因此，其现实意义大于法律上的追责意义。
食品快检想要获得与定量检测方法对等的法律地位，除了国家层面需要健全相关法律法规，也需要快检技术获得进步，是的快检技术能够获得更加精确的检测数值，能够覆盖更多的产品及检测项目。

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