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检测老菜鸟
第1楼2018/12/12
实质性变更我们这边只要试剂耗材仪器等变更了，都属于实质性变更。
king9527
第2楼2019/03/07
想多了吧，是否实质性变更是技术的是，方法验证的时候考虑。查新的时候就查是否更新了，更新了就要有准备方法验证的动作。
第3楼2019/03/11
没必要，更新也分更新什么。比如只是更改了名称，需要重新进行方法验证吗
第4楼2019/03/11
那你这个更新内容谁来识别？我的理解是专业的事专业的人做，查新人员只管查是否更新了，其他交由专业人员。我说的方法验证是“广义的”，包括评估方法更新了什么，是否涉及技术，是否需要进行方法验证。
第5楼2019/03/11
这样理解没问题
avih1981
第6楼2019/05/16
看了各位的讨论，学习了
sianfox
第7楼2019/11/21
应用题：HJ/T 347-2017变更为HJ 347.1-2018和HJ 347.2-2018 ，哪位知道有没有实质性变化？
czcdczg
第8楼2019/11/22
一分为二了，具体还要新旧标准对照比较。
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