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【分享】制药企业生产质检中心(B级认证)

蒙哥麻利

2007/01/12

实验室建设

1、实验室简介

药物分析方法,企业标准的研发，原料药检测，制剂的检测,来样分析等;

2、仪器配置

气相色谱仪北分 gc TP2060 原药分析检测,溶剂类的检测,表面活性物质的分析（包括其制剂）；

液相色谱仪岛津 LC-10ATVP 可变波长紫外检测器原药分析检测,溶剂类的检测,表面活性物质的分析（包括其制剂）；

分析天平万分之一级和十万分之一级

红外药物有效成分的定性测试；

紫外药物的紫外检测，微量元素检测等；

PH仪 PH值的测试

卡尔费体测定仪液体物质的水分的测定；

共沸蒸馏装置固体物的水分测定；

馏程测定装置各类溶剂的馏程测定；

可调式恒温水浴室温———100度

恒温烘箱室温———200度

冰柜 -20度———室温

一般化学实验室的玻璃器皿类；

3、实验室的配套建设

实验要求五室分开：仪器室，天平室，加热室，化分室，药品室；

需要配一个样品处理的房间要有通风橱，气源、减震台、简单的真空泵，离心机，旋转蒸发仪，超声波清洗机，

仪器的校准与检定，标准物质的购置要有证书的，

实验室的管理制度要健全和完善！

我的图粘帖不上来？

精
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论坛管理员

第1楼2007/01/14

图是用附件的方式传的，你再试试。补的图够详细的话额外加分。

0

wodeseqizi

第2楼2007/02/28

没懂楼主什么意思，是说有这些条件就可以达到B条件？

0

青林

第3楼2010/11/02

这些条件只是一个很基本的条件.B级认证很复杂的

我这里有个IPMP B级认证指南的.可以看看

http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20101102/2898597/

0

小虾米

第4楼2010/12/07

仪器配置很简单.

0

霹雳虎

第5楼2010/12/29

仪器配置很简单，分析也比较单一啊。

0

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