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各种平行样之间的偏差都是如何规定？

lijing320323

2019/03/01

1.直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超过0.5%。

2.直接重量法测定含量的差值不得超过1.0%。

3.比色法、分光光度法、电位滴定法测定含量的差值不得超过2.0%。

4.高效液相色谱法测定含量或效价时：相对标准偏差不得超过1.0%（当含量限度>50.0%时）；相对标准偏差不得超过5.0%（当含量限度20.0~50.0%时）；相对标准偏差不得超过10.0%（当含量限度<20.0%时）；相对标准偏差不得超过1.0%（当含量的限度不是用“%”表示，例如：970μg/mg）。

高效液相色谱法测定相关物质时，当检出值小于定量限或报告限，忽略不计；当检出值为定量限或报告限~0.1%时，相对标准偏差不得超过50.0%；当检出值为0.1~0.5%，相对标准偏差不得超过25.0%；当检出值为>0.5%，相对标准偏差不得超过10.0%。

5.气相色谱法测定残留溶剂时，当检出值小于定量限或报告限，忽略不计；当检出值为定量限或报告限~500ppm，相对标准偏差不得超过50.0%；当检出值为500~1000ppm，相对标准偏差不得超过25.0%；当检出值为>1000ppm，相对标准偏差不得超过15.0%。气相色谱法测定含量时，参照高效液相色谱法测定含量的标准。

6.生物效价测定法相对标准偏差不得超过5%。

7.水分检测的平行样之间：当检出值小于 0.1%，检测结果差值忽略不计；当检出值为0.1~1%，检测结果差值不得超过0.1%；当检出值大于1%，检测结果相对标准偏差不得超过15%。

8.熔点测定两份平行样差值相差不超过1℃。

9.比旋度测定两份平行样差值相差不超过2°。

10.pH值测定两份平行样差值相差不超过0.2。

11.炽灼残渣当两份平样检出值小于0.1%，差值相差不超过0.02%；当检出值为0.1~1%，检测结果差值不得超过0.1%；当检出值大于1%，检测结果相对标准偏差不得超过15%。

12.干燥失重测定当检出值小于 0.1%，检测结果差值忽略不计；当检出值为0.1~1%，检测结果差值不得超过0.1%；当检出值大于1%，检测结果相对标准偏差不得超过15%。

13.其它项目（例如：限度检查）不需要评价平行样之间的偏差。

注：以下评价标准，差值是指两份数值直接相减。

分
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king9527

第1楼2019/03/01

同问？
不知道是不是考虑了实验室间变异系数和实验室内变异系数

0

流云飞

第2楼2019/03/03

应助达人

归类得比较好！

0

m3233173

第3楼2019/03/28

楼主，请问下这些数据的来源依据

0

lynne晕

第4楼2019/05/08

同问这些数据的来源是哪里？？

0

hncx2004

第5楼2019/05/09

不同的方法都有不同的规定,按标准方法里的偏差执行,楼主总结的,在方法没规定时,可做参考.

0

雨花石Q

第6楼2020/08/14

2.直接重量法测定含量的差值不得超过1.0%。麻烦问下这个百分数是怎么计算的，相对偏差吗？

0

石头雨

第7楼2020/10/22

应助达人

以上偏差来源是哪里的？能分享一下吗？

0

Ins_a3195398

第8楼2022/08/17

你好，各个平行样之间的偏差的规定是参考什么标准？

0

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