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方法验证~

实验室认可/资质认定

  • 各位大神,我想咨询一下如何进行方法验证?我们实验室属于公司内部实验室,所检测项目没有具体的国标或行业标准对应,只有一些国标通则(内容比较宽泛,操作规定不清,不太适合做验证)对应,然后根据国标通则做的作业指导书。在这样的情况下,我想咨询一下我们该如何进行方法验证?是根据每个作业指导书进行验证?
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2019/03/14

    应助达人

    什么行业,什么项目

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  • senke

    第2楼2019/03/14

    应助达人

    那你这个是非标方法,应该做方法确认吧。
    参考如下帖子:
    https://bbs.instrument.com.cn/topic/6982330
    论坛也有许多的讨论贴可以参考

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  • BGYQ

    第3楼2019/03/14

    根据你的描述,你们采用的是非标方法。
    按照准则文件要求,非标方法是进行确认(Validation)。根据我们之前的认可情况,非标方法很难通过。
    建议寻找到标准方法来进行申请认可。

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  • Gkathy

    第4楼2019/03/14

    我们是根据国标通则来做的作业指导书,作业指导书的内容是在国标通则范围内的,这样的也算非标方法吗?

    senke(lifen4607) 发表:那你这个是非标方法,应该做方法确认吧。
    参考如下帖子:
    https://bbs.instrument.com.cn/topic/6982330
    论坛也有许多的讨论贴可以参考

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  • Gkathy

    第5楼2019/03/14

    我们的作业指导书是根据国标通则来做的,也算依据的国标吧,这样子的也算非标方法?

    BGYQ(v3151876) 发表:根据你的描述,你们采用的是非标方法。
    按照准则文件要求,非标方法是进行确认(Validation)。根据我们之前的认可情况,非标方法很难通过。
    建议寻找到标准方法来进行申请认可。

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  • senke

    第6楼2019/03/14

    应助达人

    不是没有具体的操作要求吗?也就是说通则没有给出如何分析不是吗?那就不算是一个完整的方法

    Gkathy(Ins_05b2fb99) 发表: 我们是根据国标通则来做的作业指导书,作业指导书的内容是在国标通则范围内的,这样的也算非标方法吗?

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  • 检测老菜鸟

    第7楼2019/03/14

    应助达人

    没有具体的检测方法是不能过的

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